Validatie van een vingerprik capillaire bloed sample test voor thuis monitoring van C-reactief proteïne en therapeutisch drug monitoring van biologicals voor patiënten met iinflammatory bowel disease

Therapie met biologicals is een steunpilaar geworden in de behandeling van
mensen met Inflammatory Bowel Diseases (IBD). Monitoren van C-reactive protein
(CRP) en therapeutische drug monitoring (TDM) van therapie met bioligcals
levert belangrijke inzichten voor de behandelend arts en klinische apotheker.
Het monitoren van CRP en TDM kent als doel om over- en onderbehandeling te
identificeren en om anti-drug-antibodies (ADA) te detecteren. dit leidt tot
dosis aanpassingen en veranderingen van andere medicamenteuze behandel regimes.
CRP monitoring en TDM kan bewerkstelligd worden via een vinger prik bloed
sampling techniek, uitgevoerd in een thuis setting. Dit geeft de zorgverlener
de mogelijkheid om nauwlettend de medicijn spiegels en ADA te monitoren en
daarmee de therapie met biologicals te optimaliseren voor IBD patiënten. Tevens
zorgt deze manier van monitoren ervoor dat patiënten niet naar het ziekenhuis
hoeven af te reizen, wat leidt tot een significante afname in ziektelast.

Het primaire doel van deze studie is om een capillaire bloed sampling techniek,
via een vinger prik uitgevoerd door patiënten in hun thuis setting, te
valideren. Deze test stelt in staat om systemische inflammatie (CRP) en
medicatie spiegels (TDM) te monitoren in IBD patienten die behandeld worde met
biologicals

Een prospectieve observationele monocenter studie met IBD patiënten.
Concentraties van CRP en biological spiegels en ADA worden bepaald in
capillaire bloed samples (verkregen via een vinger prik) en vergeleken met de
concentraties uit veneuze samples (verkregen via veneuze punctie via reguliere
zorg). Op de dezelfde dag dat patiënten ingeroosterd staan om hun biological
infuus te ontvangen, zullen patiënten gevraagd worden om de capillaire sample
in te sturen via de post. Zowel veneuze als capillaire samples worden gestuurd
naar Sanquin Diagnostics Laboratory voor analyse.

De lasten en risico's van deze studie zijn enkel geassocieerd met de capillaire
bloed sampling techniek via een vinger prik. Toediening van biologicals en
veneuze bloedafname zijn reguliere zorg. Patiënten worden gevraagd om een
enkele vinger prik uit te voeren om een capillair bloed sample te verkrijgen.
Deelnemers worden specifiek gevraagd om 5 druppels bloed te leveren (+/- 200
microliters).
alhoewel de analyse van de capillaire sampling techniek vrij nieuw is, is de
manier waarop de sample verkregen wordt (via een vingerprik) alom toegepast in
reguliere zorg. Bloed glucose bij diabetes mellitus, bijvoorbeeld, wordt
gebruikelijk gemonitord via vinger prik testen in een thuissetting. Dankzij
deze toepassingen in reguliere zorg, is het gebruik van vingerprik apparaten
goed gedocumenteerd en is het gebruik van deze apparaten tegenwoordig
veelvoorkomend.
een vingerprik is een minimaal invasieve procedure met enkel zeer zeldzame
kansen op potentiële complicaties. de meest voorkomende klacht is pijn op de
plaats van het prikken, wat grotendeels voorkomen kan worden door adequate
instructies voor de patiënt met als doel de pijnsensatie te minimaliseren.
Deze studie zal niet een direct voordeel bieden aan deelnemende patiënten, maar
de resultaten van de studie zullen een essentiële rol spelen om de behandeling
van biological therapie te optimaliseren en biological thuis toediening te
faciliteren. Hiermee wordt de ziektelast van IBD patiënten gereduceerd en
uiteindelijk ook de last op het zorgstelsel rond IBD.