Dit pilot onderzoek heeft tot doel de haalbaarheid vast te stellen van het verstrekken en volgen van patiënt die ontslagen zijn van de IC, door middel van slimme technologie gedurende 3 maanden na ontslag van een algemene afdeling van het Leids…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
aandoeningen na IC ontslag, het gaat om monitoren van de post IC gezondheidstoestand
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt van deze studie is de haalbaarheid om patiënten te
voorzien van de ICU-Recover Box na ontslag op de IC en voor ontslag uit het
ziekenhuis, inclusief het verzamelen van meet-/vragenlijstgegevens na ontslag
uit het ziekenhuis. Dit onderzoek zal worden gebruikt om de problemen bij de
implementatie van een dergelijk systeem in kaart te brengen. Haalbaarheid wordt
gedefinieerd als:
• 15 post-IC-patiënten, die geïnformeerde toestemming gaven en met de
ICU-Recover Box uit het ziekenhuis werden ontslagen, konden de apparaten
gebruiken waarvoor ze bedoeld waren.
• We hebben gegevens kunnen verkrijgen van de apparaten in de ICU-Recover Box.
• We hebben de verkregen gegevens op een veilige manier kunnen opslaan.
• We hebben de verkregen gegevens kunnen analyseren.
• > 80 % van de personen die ontslagen werden met een ICU-Recover Box droeg
gedurende 3 maanden bij aan post-IC-gegevens.
Wat zijn de barrieres en succesfactoren voor thuismonitoring bij ex-IC
patienten die naar huis, revalidatiecentrum of andere buitenziekenhuis
faciliteit zijn ontslagen. En hoe hebben we de barrieres kunne oplossen.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire eindpunten zijn:
• Gebruikers, dus post-IC-patiënten, zijn door korte interviews gevraagd om
feedback en suggesties voor aanpassingen en verbeteringen van de ICU-Recover
Box. En wanneer dit relevant wordt geacht, worden aanpassingen en verbeteringen
aan de ICU-Recover Box of procedures voor adequaat gebruik gemaakt.
• Door middel van PDCA-cycli zullen de geleerde lessen en feedback hebben
geleid tot aanpassing en verbetering van de ICU-Recover Box, van inhoud en
gebruik tot data-acquisitie en data-analyse.
Achtergrond van het onderzoek
Jaarlijks worden in Nederland ongeveer 80.000 ernstig zieke patiënten opgenomen
op een intensive care (ICU) en dit aantal neemt nog steeds toe. Door verbeterde
behandeltechnieken op verpleegafdelingen en intensive care afdelingen stijgt
ook de overlevingskans van ernstig zieke patiënten die op de IC worden
opgenomen. Het gestandaardiseerde sterftecijfer was 0,92 in 2007 en 0,79 in
2020 (Stichting Nationale Intensive Care Evaluatie, NICE). Deze vooruitgang in
de IC-geneeskunde met betrekking tot een hogere overleving brengt kosten met
zich mee, aangezien veel IC-overlevenden kwetsbaar zijn en nieuwe en langdurige
lichamelijke, cognitieve en mentale gevolgen voor de gezondheid ervaren (bijv.
PTSS, depressie, angst, vernstige zwakte), toegenomen behoeften aan
gezondheidszorg, verhoogd risico op heropname en overlijden in het ziekenhuis.
Huidig **onderzoek geeft aan dat veel (17-43%) IC-overlevenden in het eerste
jaar te maken hebben met cognitieve stoornissen, klinisch significante
depressieve symptomen en PTSS, en bijna de helft van de overlevenden lijkt
dergelijke problemen tot 6 jaar na IC verblijf te ervaren.
Om de kwaliteit van zorg tijdens IC- en ziekenhuisopname en na ontslag uit het
ziekenhuis te verbeteren, is dus meer kennis van risicofactoren nodig om
preventieve maatregelen te kunnen nemen. En naast het aanpakken van nieuwe
handicaps en problemen, moet de vroege ambulante zorg gericht zijn op actieve
screening op en het verminderen van het risico op veelvoorkomende problemen na
ontslag. Ook moeten we nauwkeuriger de verschillende trajecten kennen die een
post-IC-patiënt kan doormaken, want dat draagt **ook bij aan het kunnen nemen
van preventieve maatregelen, vroege herkenning en behandeling, dit alles om
heropnames in het ziekenhuis te voorkomen en de kwaliteit van leven te
verbeteren en om te schakelen van ongeplande tot planbare zorg. En kennis van
de verschillende trajecten moet meerdere facetten van patiëntgerichte
uitkomsten (d.w.z. fysiek, functioneel, mentaal, cognitief) en hun tijdsverloop
omvatten. En het belangrijkste is dat we de bovenstaande specificiteit aan onze
prognose moeten toevoegen en gedetailleerde post-IC-informatie moeten gebruiken
en ons moeten concentreren op patiëntgerichte resultaten bij het voorspellen
van de toekomst voor post-IC-patiënten.
En met een toenemend aantal oudere, chronisch zieke patiënten kunnen we alleen
betaalbare, hoogwaardige en patiëntgerichte zorg leveren als we nieuwe manieren
om patiëntspecifieke kennis opdoen en nieuwe manieren van zorgverlening
toepassen. Om dit inzicht te krijgen hebben we een slim en geconnecteerd
zorgsysteem nodig. Tegenwoordig zijn er veel voorbeelden van toepassingen die
het potentieel van verbonden gezondheid illustreren voor het verbeteren van
toegang, kwaliteit en efficiëntie in de gezondheidszorg. Ze omvatten allemaal
de implementatie van nieuwe technologieën, ook op afstand via de telefoon en
met elektronische interfaces, d.w.z. telemedicine en telehealth.
In de afgelopen (tien) jaar zijn smartphone-compatibele detectoren van
cardiovasculaire, respirator
en andere parameters ontwikkeld voor prive gebruik. Voorbeelden hiervan zijn:
hartslagmeters, ECG-monitors, bloeddrukmeters, activity trackers, gewichts- en
vetpercentagemeters. Deze monitoren zijn vaake gevalideerd en hebben een
CE-markering voor gebruik in de Europese Unie binnen het beoogde gebruik.
Recente publicaties suggereren dat thuismonitoring met dergelijke capparatuur
de kwaliteit van zorg zou kunnen verbeteren. Een studie van Bosworth et al. bij
patiënten met hypertensie bleek dat verhoogde monitoring en daaropvolgende
behandeling leidde tot een beter gereguleerde bloeddruk bij patiënten die
werden behandeld voor hypertensie (Bosworth et al. Arch Intern Med 2011). Een
ander onderzoek, uitgevoerd in het LUMC, toonde aan dat slimme technologie
haalbaar is en dat het percentage patiënten met gereguleerde bloeddruk
vergelijkbaar is met de standaardzorg na een hartinfarct (Treskes et al JAMA
2020). Onderzoeken bij patiënten met hartfalen rapporteerden een afname van het
aantal heropnames in het ziekenhuis (Clark et al. BMJ 2007; Kulshreshtha et al.
Int J Telemed Appl. 2010) evenals geen verschil in uitkomsten met
telemonitoring thuis (Kulshreshtha et al. NEJM 2020). Deze resultaten geven het
belang aan van een grondige evaluatie van telehealth-strategieën, voor
verschillende patiëntengroepen, in verschillende fasen van hun ziekte, voordat
ze worden aangenomen.
Op dit moment worden patiënten die zijn opgenomen op de IC niet gezien op een
post-IC-polikliniek en bestaat er geen standaard traject van gestructureerde
zorg voor IC-patiënten na hun ontslag, anders dan extramurale zorg die de
patiënt zelf in gang zet of geplande bezoeken aan de polikliniek. Er wordt
verondersteld dat slimme technologie de kans vergroot op het diagnosticeren van
fysieke (dwz cardiovasculaire, respiratoire, neuromusculaire), mentale en
neurocognitieve achteruitgang en dat een dalende trend vastgesteld kan worden
voordat een patiënt de huisarts of polikliniek bezoekt, Dit kan leiden tot
vroege detectie en behandeling voordat een patiënt verslechtert en een patient
moet worden opgenomen in het ziekenhuis
Doel van het onderzoek
Dit pilot onderzoek heeft tot doel de haalbaarheid vast te stellen van het
verstrekken en volgen van patiënt die ontslagen zijn van de IC, door middel van
slimme technologie gedurende 3 maanden na ontslag van een algemene afdeling van
het Leids Universitair Medisch Centrum. De slimme technologie bestaat uit
apparatuur waarmee de post IC patient op eenvoudige manier vitale parameters (
hartslag, zuurstofsaturatie, bloeddruk ,, gewicht en gezette stappen kan meten.
De apparatuur is verzameld in de zogeheten ICU-Recover Box .Indien succesvol
bewezen, zal thuismonitoring via slimme technologie worden gebruikt in
toekomstige studie.
Haalbaarheid is gedefinieerd als
* 15 post-IC-patiënten (die geïnformeerde toestemming hebben gegeven) worden
ontslagen uit het ziekenhuis met de ICU-Recover Box en kunnen de apparaten
gebruiken waarvoor ze bedoeld zijn.
* We zijn in staat om gegevens te verkrijgen van de apparaten in de ICU-Recover
Box.
* We kunnen de verkregen gegevens op een veilige manier opslaan.
* We zijn in staat om de verkregen gegevens te analyseren.
* > 80 % van de personen die ontslagen worden met een IC-Recover Box draagt **
voor 3 maanden bij aan post-IC-gegevens.
Tevens is het doel om te inventariseren wat barrieres zijn voor het gebruik van
de thuismonitoring apparatuur in de ICU-Recover box en die barrieres zo goed
mogelijk op te lossen.
Onderzoeksopzet
Het is een single-center cohort studie. De duur van de studie is vier maanden:
een maand om de patienten te includeren en 3 maanden follow-up van de
patienten.
Inschatting van belasting en risico
Alle apparaten die in dit onderzoek voor persoonlijk beheer worden gebruikt,
zijn niet-invasief, gebruiksvriendelijk en elektrisch veilig. Het gebruik van
de apparaten is zonder risico's. Deze studie heeft enkele potentiële voordelen
voor patiënten: ten eerste kunnen patiënten hun eigen bloeddruk, perifere
zuurstofsaturatie en, gewicht volgen en meten. Dit kan patiënten geruststellen
en meer inzicht geven in hun eigen gezondheid (de zogenaamde *patient
empowerment*). Maar diagnoses zijn niet gebaseerd op metingen van de
persoonlijke managementapparaten, en dit zal uitgebreid worden uitgelegd
voordat potentiele proefpersonen hun geinformeerd consent geven.
Een proefpersoon is altijd zelf verantwoordelijk voor zijn/haar gezondheid en
zal zo nodig contact moeten opnemen met zijn/haar huisarts of medisch
specialist op de polikliniek, of met een spoed hulpdienst. Een ander voordeel
is dat een van de twee intensivisten (SA, TvH) de deelnemers tijdens de
pilotstudie twee keer zal bellen (in week 4 en week 12) om te vragen naar de
gezondheidstoestand van de patiënt, om te vragen naar gebeurtenissen die
verband houden met het gebruik van de IC -Recover Box die zich hebben
voorgedaan, en advies zullen geven -wanneer er uitschieters in data zijn
vastgesteld- dat de patiënt contact moet opnemen met zijn/haar huisarts of
medisch specialist en om feedback en eventuele verbeteringen van de ICU-Recover
Box te vragen. Het belangrijkste is ook, dat er voor dit onderzoek is ingesteld
dat er 24/7 een intensivist telefonisch beschikbaar is om eventuele vragen over
de resultaten van de meingen of over waarschuwingen te beantwoorden.
Een nadeel van deze studie is dat patiënten regelmatig metingen moeten doen en
twee vragenlijsten moeten invullen en één aan het einde van de pilotstudie.
Bovendien kan psychologische belasting worden veroorzaakt door het continu
meten van gezondheidsparameters, vooral wanneer de waarden onregelmatig zijn of
niet binnen het normale bereik vallen. Hiervoor hebben we zoals hierboven
aangegeven een 24/7 vangnet ingesteld ,d.w.z. er is 24/7 een intensivist
beschibaar voor vragen over de resultaten van de metingen en waarschuwingen. We
zullen de frequentie van het laatste probleem registreren en hopen met all
eingestelde vangnetten eventuele psychische problemen op te lossen en zullen
ons toekomstige hoofdprotocol dienovereenkomstig aanpassen.
Samenvattend denken wij dat dit een waardevool onderzoek is voor post IC
patietnen, met bijna geen risico's en een aantal potentiële voordelen voor
zowel deelnemende patiënten als toekomstige patiënten. Wij zijn dan ook van
mening dat dit onderzoek ethisch verantwoord is.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Onslagen na IC opname na een opname van minstens 24 uur waarin de patient is
beademd.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
cardiothoracale patienten
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL81044.058.22 |