Alomvattende medische en invasieve behandelingsstrategie voor patiënten met ernstige ziekte van de LAD (Left Anterior Descending coronary artery)

Kransslagaderverkalking en kransslagadervernauwingen zorgen niet alleen voor
een verminderde kwaliteit van leven, maar kunnen in bijzondere gevallen de
levensverwachting van de patiënt verkorten. Het opheffen (of omleiden) van de
kransslagadervernauwingen veranderd voor de meeste mensen weinig of niets aan
hun levensverwachting, maar zou de klachten en onverwachte ziekenhuisopnamen
kunnen voorkomen. Daarom adviseren de landelijke en Europese richtlijnen het
revasculariseren (dotteren en / of opereren) van kransslagaders. Het doel van
de behandelaars is om volledige revascularisatie, het optimaliseren van de
zuurstoflevering aan het hart, te bereiken. Daarom wordt de behandelstrategie
vaak in een zogenaamd hartteam, door een cardioloog en cardiothoracaal chirurg,
besproken. Deze deskundigen kijken naar de haalbaarheid en veiligheid van de
verschillende behandelopties en kiezen voor elke patiënt de meest passende uit.
Echter, vaak zijn beiden opties even goed of even *slecht*. Beiden zijn even
goed voor het behandelen van korte (focale) vernauwingen. Dotteren is
ongeschikt voor het behandelen van diffuus (het gehele traject) afwijkende
bloedvaten. Het is nog niet goed beschreven hoe effectief een chirurgische
omleiding voor het behandelen van deze bloedvaten is.
Het is ook moeilijk om de aard van kransslagaderziekte (focaal of diffuus)
middels een visuele beoordeling te bepalen. Dit kan het best met speciale
drukmetingen worden gedaan. Deze drukmetingen (FFR, RFR, iFR) zijn onderdeel
van de reguliere zorg, maar het beoordelen van focale of diffuse
kransslagaderziekte hoort nog niet bij de alledaagse routine.

Wij willen onderzoeken of een meer geïndividualiseerde, niet chirurgische
behandelstrategie een reële alternatieve optie is voor chirurgische
omleidingen. Wij zoeken antwoord op drie hypothesen:
Onze niet-chirurgische behandelstrategie (COMMIT-LAD) is gelijkwaardig aan een
chirurgische behandelstrategie (vaak als gouden standaard gezien).
Dotteren (en stentplaatsing) is even goed als een chirurgische omleiding voor
het behandelen van focale kransslagadervernauwingen.
Medicamenteuze behandeling van diffuus afwijkende coronairen is even goed voor
het behandelen van diffuus afwijkende kransslagaders als chirurgische
omleidingen.

Prospectief, multicenter, gerandomiseerd. Niet geblindeerd.

Twee behandelstrategieën: Groep 1: Hartoperatie (omleiding aan de dalende zijtak van de linker coronair [LAD] hechten) en dotteren van eventuele andere ernstige vernauwingen op de andere twee grote kransslagaders. Groep 2: Dotteren van de korte kransslagadervernauwingen, of medicamenteuze behandeling van diffuus (geheel traject) zieke LAD met het dotteren van eventuele andere ernstige vernauwingen op de andere twee grote kransslagaders.

Het onderzoek veranderd het risico die aan de toegepaste behandelingen en
geneesmiddelen gebonden zijn niet.

Aanvullende metingen die voorafgaand aan de loting noodzakelijk zijn. De
metingen zijn onderdeel van de reguliere zorg, maar worden niet altijd
aangevraagd.

Meedoen aan het onderzoek kost extra tijd.

De toegepaste behandelingen (ook deel van de reguliere zorg) maak gebruik van
straling. In dit onderzoek krijgt de patiënt in totaal ongeveer 10 mSv aan
straling.

In het kader van het onderzoek worden de patiënten 4 keer in de 12 maanden door
onze onderzoekers gebeld. Een gesprek duurt ~15-20 minuten. De patiënten
krijgen 4 keer in de 12 maanden korte vragenlijsten over hun kwaliteit van
leven en klachten toegestuurd. Het invullen van de vragenlijsten kan heel snel
worden gedaan en zou niet langer dan 30 minuten hoeven te duren.