Het doel van deze observationele studie/zorgevaluatie is om na te gaan hoe effectief de behandeling van het navelgranuloom met keukenzout is.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Cutaneuze neoplasmata benigne
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het aantal navels van pasgeborenen met een navelgranuloom waarvan het granuloom
verdwenen is één week, twee weken en een maand na aanvang van de behandeling
ten opzichte van het totaal aantal met keukenzout behandelde navels.
Secundaire uitkomstmaten
Bijwerkingen?
tevredenheid ouders en behandelaren
Achtergrond van het onderzoek
Bij sommige pasgeborenen ontstaat na het indrogen van de navelstreng een
granuloom, in de volksmond *wild vlees* genoemd. Ter plaatse van het
navelgranuloom kan een ontsteking ontstaan. Navelgranulomen worden daarom
behandeld. In Nederland is de meest toegepaste behandeling: het aanstippen met
een zilvernitraatstift. Deze behandeling is meestal succesvol, maar heeft als
risico dat zilvernitraat op de gezonde huid kan komen. Dit geeft blaren en is
pijnlijk. De behandeling van het navelgranuloom met keukenzout is in o.a. het
Verenigd Koninkrijk een gangbare behandeling.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze observationele studie/zorgevaluatie is om na te gaan hoe
effectief de behandeling van het navelgranuloom met keukenzout is.
Onderzoeksopzet
Dit is een observationele studie waarbij we kijken naar het effect van het
aanbrengen van keukenzout op navelgranulomen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
het aanbrengen van keukenzout op het granuloom in de navel.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor het kind is dat er nu een aantal dagen keukenzout op het
granuloom wordt aangebracht. Dit is pijnloos, ook bij morsen. De belasting voor
ouders is dat zij het zout moeten aanbrengen gedurende een aantal dagen
driemaal op een dag. Ook vragen we ze een vragenlijst in te vullen. Tot slot
vragen we hen een foto te maken. Naar ons gevoel is dit een geringe belasting.
Publiek
Harlingertrekweg 58
Leeuwarden 8913 HR
NL
Wetenschappelijk
Harlingertrekweg 58
Leeuwarden 8913 HR
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Kinderen van 25 dagen of ouder zonder andere relevante problemen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Geen toestemming van de ouders
- Taalbarrière, ter beoordeling aan de jeugdarts.
- Aandoeningen van invloed op het navelgranuloom of de behandeling daarvan.
- Gebruik andere medicatie dan vitaminesuppletie, ter beoordeling aan de
jeugdarts
- Andere relevante aandoening zoals bijvoorbeeld een persisterende urachus (ter
beoordeling door jeugdarts)
- Kinderen waarvan de behandelaar de inschatting maakt dat ouders de
instructies niet kunnen opvolgen, of die niet afdoende met hun kind kunnen
communiceren
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL81777.099.22 |