Het hoofddoel van deze studie is om het effect van GOS in combinatie met 2'-FL op zelf-waargenomen stress te beoordelen. Het secundaire doel is om het effect van GOS in combinatie met 2-FL op de speekselcortisolspiegels te beoordelen, evenals…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Stress
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het effect van 28-dagen consumptie van GOSplus op de van de DASS42 afgeleide
subscore voor stress in een populatie van gezonde Nederlandse vrouwen (25-45
jaar), die regelmatig stress ervaren, in vergelijking met een placebo
(maltodextrine).
Secundaire uitkomstmaten
Het effect van 14 dagen consumptie van GOSplus op de van de DASS42 afgeleide
subscore voor stress, vergeleken met een placebo (maltodextrine).
Het effect van 28- en 14-daagse consumptie van GOSplus op de van de DASS42
afgeleide subscore voor angst, vergeleken met een placebo (maltodextrine).
Het effect van 28 dagen consumptie van GOSplus op de veranderingen in de
speekselcortisol spiegels in de vroege ochtend, in vergelijking met een placebo
(maltodextrine).
Het effect van 28- en 14 dagen consumptie van GOSplus of maltodextrine, op
veranderingen (baseline versus einde) in de van de DASS42 afgeleide subscore
voor stress en angst en speekselcortisol spiegels in de vroege ochtend.
Achtergrond van het onderzoek
In de huidige maatschappij geven veel mensen aan stress te ervaren. Daarbij
rapporteren vrouwen vaak meer en hogere stressniveaus dan mannen.
Recent onderzoek heeft uitgewezen dat suppletie van galactose-oligosacchariden
(GOS) resulteerde in verminderde angstniveaus bij Britse vrouwelijke studenten
met hogere angstscores bij aanvang van zelfgerapporteerde trekangst. Bovendien
resulteerde suppletie van probiotica bij kiemvrije knaagdieren in verlaagde
niveaus van circulerend corticosteron (cortisol bij mensen). Deze bevindingen
illustreren het potentieel van prebiotische suppletie, via de
microbiota-darm-brein (MGB) as, om de geestelijke gezondheid en het welzijn te
verbeteren.
De huidige studie heeft tot doel het effect van GOS en 2'-FL op
zelfgepercipieerde stress te bestuderen.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van deze studie is om het effect van GOS in combinatie met 2'-FL
op zelf-waargenomen stress te beoordelen. Het secundaire doel is om het effect
van GOS in combinatie met 2-FL op de speekselcortisolspiegels te beoordelen,
evenals op waargenomen angst/gemoedstoestand.
Onderzoeksopzet
De studie is dubbelblind gerandomiseerd placebo gecontroleerd.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De deelnemers consumeren eenmaal daags GOSplus (5.0 g BiotisTMGOS + 0.5 g 2>- FL) of een placebo (5.5 g maltodextrin), gedurende 28 dagen tijdens het eerste eetmoment van de dag.
Inschatting van belasting en risico
Het risico voor de proefpersoon is nihil. De belasting (invullen van
vragenlijsten en afnemen van speeksel) is zeer acceptabel. Daar staat tegenover
dat als een positief effect wordt aangetoond dit een simpele manier is om via
voeding stress gevoelens te verbeteren.
Publiek
Bronland 20
Wageningen 6708 WH
NL
Wetenschappelijk
Bronland 20
Wageningen 6708 WH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- gezonde vrouwen (gebasseerd op lifestyle vragenlijst)
- gemiddeld tot hoog stress niveau; DASS42 stress sub-score *19
- 25 tot 45 jaar oud
- Body mass index (BMI) tussen18.5 en 30 kg/m2
- Toegang tot het internet, in het bezit van een mobiele telefoon en bereid om
een app te downloaden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Elke metabole, gastro-intestinale, inflammatoire of chronische ziekte
* Geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie of met (ernstig)
gastro-intestinaal ongemak
* Gebruik van supplement(en) om stress te verminderen tijdens of binnen 2 weken
voor aanvang van het onderzoek
* Gebruik van pre- en/of probiotica tijdens het onderzoek (behalve het
onderzoeksproduct) of binnen 4 weken voor aanvang van het onderzoek
* Gebruik van medicijnen die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden, zoals
laxeermiddelen
* Zelfgerapporteerde en/of klinische lactose-intolerantie
* Zelfgerapporteerde en/of actieve koemelkeiwitallergie
* Zwanger of borstvoeding gevend (of de wens om tijdens de onderzoeksperiode
zwanger te worden, zelfgerapporteerd)
* Gebruik van antibiotica in de 6 maanden voorafgaand aan de start van het
onderzoek
* Medewerker van FrieslandCampina
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL80003.028.21 |