Het doel is om te bestuderen of een bloedmonster verkregen uit een bloedafname uit de vinger een vergelijkbaar testresultaat geeft als bloed verkregen uit een normale bloedafname uit de arm. Als de resultaten van dit onderzoek positief uitvallen is…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, mannelijk
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Vaststellen dat een zelfstandige bloedafname met behulp van het vinger prik
bloedafnamesysteem vergelijkbare testresultaten geeft als de veneuze
bloedafname voor de PSA, Covid-19 serologie, HbA1c, en diverse klinisch
chemische testen
Validatie voorwaarden:
- Correlation coefficient (Spearmans) is > 0,90.
- Regression analyse (O.b.v. Passing-Bablok regressie): 95% CI of slope
includes 1.00
- Minder dan 5% outliers (recovery < 70% or > 130%)
Secundaire uitkomstmaten
- Het vingerprik bloedafname systeem resulteerd in > 80% van de bloedafnames in
een geschikt monster m.a.w. dat gebruikt kan worden voor het uitvoergen van de
betreffende de test.
Achtergrond van het onderzoek
In het Antoni van Leeuwenhoek ziekenhuis op de afdeling Algemeen Klinisch
Laboratorium is een vingerprik bloedafname systeem ontwikkeld waarmee patienten
zelfstandig een bloedafname kunnen doen, geschikt voor diverse bloedtesten.
Doel van het onderzoek
Het doel is om te bestuderen of een bloedmonster verkregen uit een bloedafname
uit de vinger een vergelijkbaar testresultaat geeft als bloed verkregen uit een
normale bloedafname uit de arm. Als de resultaten van dit onderzoek positief
uitvallen is een bloedafname uit de arm niet altijd meer nodig. In dat geval
wordt het mogelijk om zelf thuis de bloedafname te verrichten.
Onderzoeksopzet
De study is opgezet als een methodevergelijking waarbij een zelfstandig
bloedafname middels het vingerprik bloedafname systeem wordt vergeleken met de
standaard veneuze bloedafname voor de volgende testen: PSA, HbA1c, covid-19
serologie en een pakket aan standaard klinisch chemische bepalingen.
Inschatting van belasting en risico
Bijdrage aan de studie kost ongeveer 1 uur waarbinnen de persoon zelfstandig
een bloedafname uit de vinger verricht.
Gezonde vrijwilligers en zorg medewerkers moeten ook een extra veneuze
bloedafname ondergaan
Daarnaast wordt er een vragenlijst aangeboden.
Mogelijke ongemakken van een vingerprik kunnen onder andere zijn een gevoelige
vinger na afloop en nabloeden.
Publiek
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066CX
NL
Wetenschappelijk
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten:
120x PSA aanvraag op bloedafname locatie
120x HbA1c aanvraag op bloedafname locatie
Gezonde vrijwilligers:
120X aangetoonde Covid-19 infection bij zorgprofessional
120X partner van NKI patient zonder historie van kanker
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet van toepassing
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL76225.031.20 |