Het doel van de studie is om het effect op pijn tijdens naaldgerelateerde procedures te meten met behulp van een VR-hypnosebril versus hypnose door een zorgverlener. Secundair worden angst, bloeddruk, hartfrequentie en patiënttevredenheid gemeten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
psychologische ondersteuning
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het verschil in pijnscore tussen beide groepen,
gemeten met behulp van de Wong-Baker FACES scale.
Secundaire uitkomstmaten
Pijn door zorgverlener
Angst door patiënt
Angst door zorgverlener
Bloeddruk
Hartfrequentie
Misselijkheid
Duizeligheid
Achtergrond van het onderzoek
Uit onderzoek blijkt dat kinderen de venapunctie als de meest beangstigende
handeling ervaren binnen het ziekenhuis. Het is gebleken dat hypnose een
effectief middel is om angst, pijn en stress bij kinderen tijdens
naaldgerelateerde procedures te reduceren. Omdat er weinig onderzoek is
verricht naar het effect van hypnose middels de Virtual Reality(VR)-bril bij
kinderen, maar dit al wel effectief blijkt bij volwassenen, wordt in deze
studie gekeken naar de effecten op pijn en angst bij kinderen.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is om het effect op pijn tijdens naaldgerelateerde
procedures te meten met behulp van een VR-hypnosebril versus hypnose door een
zorgverlener. Secundair worden angst, bloeddruk, hartfrequentie en
patiënttevredenheid gemeten.
Onderzoeksopzet
De studie betreft een niet-geblindeerde, mono-center, non-inferiority
Randomized Controled Trial (RCT).
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers kunnen duizeligheid of misselijkheid gerelateerd aan VR ondervinden
wanneer zij deelnemen aan deze studie. Patiënten met hoger risico op deze
bijwerkingen worden niet geïncludeerd in de studie om het risico op deze
bijwerkingen te minimaliseren.
Publiek
Oosterpark 9
Amsterdam 1091AC
NL
Wetenschappelijk
Oosterpark 9
Amsterdam 1091AC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd 6 tot 18 jaar
- Ondergaan van een naaldgerelateerde procedure (infuusplaatsing, venapunctie,
injectie en lumbaalpunctie)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Mentale retardatie
- Autistiforme stoornis
- Epilepsie
- Visuele beperking
- Slechthorendheid
- Onvoldoende beheersing van Nederlandse taal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL76118.100.20 |
| OMON | NL-OMON23283 |