Functionele uitkomst van Vanguard XP versus CR: een gerandomiseerd onderzoek met controlegroep uitgevoerd in één centrum, waarbij een driedimensionele fluoroscopie analyse wordt gebruikt

•Patiënt met niet-inflammatoire artrose van de knie, bevestigt door
röntgenonderzoek.
•Artrose is unilateraal of bilateraal waarbij contralaterale knie goed
functioneert, niet in de afgelopen 6 maanden is geopereerd en niet in de
komende twee jaar aan vervanging toe is.
•Patiënt heeft indicatie voor een primaire unilaterale gecementeerde totale
knieprothese.
•Leeftijd tussen 40 en 80 jaar, inclusief.
•Patiënt is beschikbaar voor follow-up tot twee jaar post-operatief.
•Patiënt heeft een stabiele gezondheid (ASA-score <= 3) en is vrij van of
behandeld voor hart-, vaat-, bloed- of andere condities welke een toegenomen
risico voor operatie of post-operatieve mobilisatie vormen.
•Patiënt heeft een corrigeerbare of rigide (niet corrigeerbare) <10º varus of
valgus afwijking van de knie.
•Patiënt moet informed consent kunnen geven en heeft geen verstandelijke
beperkingen.

•Patiënt heeft een BMI > 35.
•Verwachte fysieke activiteit na de operatie is 2 of lager op de UCLA Activity
Scale.
•Patiënt heeft voorgaande heup vervangende operatie gehad in de laatste 6
maanden, of is gepland voor een heup vervanging in de komende 24 maanden
(vanwege het effect op de functie testen).
•Patiënt heeft een grote, non-arthroscopische operatie van de aangedane knie
gehad, inclusief een HTO (high tibial osteotomy).
•Patiënt heeft een actieve, lokale infectie of systemische infectie.
•Voorafgaand high-energy trauma van de aangedane knie of voorgaande
geschiedenis van voorste of achterste kruisband ruptuur.
•Bij klinisch onderzoek een verdenking van voorste en/of achterste kruisband
ruptuur.
•Gedocumenteerde osteoporose waarbij Patiënt een actieve medische behandeling
heeft.
•Patiënt heeft fysieke, emotionele of neurologische afwijkingen die het volgen
van post-operatieve revalidatie en follow-up kunnen hinderen.
•Botkwaliteit aangedaan door ziekte, infectie of voorgaande implantaten
waardoor er geen adequate steun of fixatie van de prothese kan zijn.
•Ernstige instabiliteit van het kniegewricht secundair aan de afwezigheid van
integriteit en functie van de collateraal ligamenten.
•Patiënt heeft een knie flexie van < 90 graden.
•Patiënt heeft een vaste flexie deformiteit van <10 graden (passive extension
lag).
•Patiënt heeft > 30 graden extensie afwijking (active restraint to extension).
•Patiënt heeft geen goed functionerende patella pees aan de aangedane zijde;
gemeten als de onmogelijkheid van actieve extensie van de knie.
•Patiënt heeft een quadriceps zwakte aan de aangedane zijde; score op MRC
schaal < 4
•Patiënt heeft reumatoide arthritis, auto-immuun afwijking, immuunsupressie
afwijking of een terminale ziekte.Intra-operatieve exclusie
•Als de voorste en/of achterste kruisband per-operatief afwezig blijken of
totaal afgescheurd blijken bij direct intra-operatieve inspectie zal de patiënt
worden geëxcludeerd en vervangen door een nieuwe studie deelnemer. Patiënten
die op dit punt worden geëxcludeerd zullen een CR tibial tray ontvangen (bij
aanwezige achterste kruisband), of een anterior stabilized bearing (bij
afwezige achterste kruisband).tion