Het doel van deze exploratieve studie is om na te gaan of afstoting van een getransplanteerde nier aangetoond en voorspeld kan worden op een minimaal invasieve manier in het bloed of urine.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
orgaantransplantatie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat van deze exploratieve studie is de mogelijkheid om
afstoting van een getransplanteerde nier op een minimaal invasieve manier te
diagnosticeren en te voorspellen middels de hoeveelheid donor specifiek DNA,
aanwezigheid van specifieke nucleosoomvarianten, circulerende endotheelcellen
en/of de aanwezigheid van extracellulaire vesicles en de frequentie van
donor-specifieke IL-21 producerende T cellen.
Secundaire uitkomstmaten
Als secundaire uitkomstmaat worden de nieuw beschreven markers vergeleken met
de concentratie CXCL9 en CXCL10 in de urine. De concentratie van deze
chemokines zijn veelbelovende nieuwe markers voor afstoting. Daarnaast wordt
bepaald wat de optimale marker of combinatie van markers in de minimaal
invasieve diagnose van afstoting na niertransplantatie is.
Achtergrond van het onderzoek
Helaas wordt een niertransplantaat in zo*n 20% van de ontvangers afgestoten. De
functie van het niertransplantaat wordt nauwlettend in de gaten gehouden door
de kreatinineconcentratie in het bloed en de eiwitconcentratie in de urine te
meten. Als deze waardes verslechteren, zal in veel gevallen een nierbiopsie
worden verricht om de diagnose afstoting met zekerheid te kunnen stellen. Het
nemen van een biopt is invasief en brengt het risico op complicaties, zoals een
bloeding, met zich mee. Daarom is er behoefte aan een nieuwe minimaal invasieve
methode om afstoting van de nier vast te stellen. Middels dit onderzoek wordt
1) onderzocht of afstoting aangetoond kan worden in het bloed en of urine door
de concentratie donor-specifiek DNA, nucleosoomvarianten, circulerende
endotheelcellen en extracellulaire vesicles te meten en 2) onderzocht of de
frequentie van donor-specifieke IL-21-producerende T cellen in het bloed
afstoting kan voorspellen. Mogelijk zijn deze markers in staat om rejectie van
andere oorzaken van nierschade te onderscheiden, wat kan leiden tot een
reductie van het aantal benodigde nierbiopten. Het eerder en gevoeliger
vaststellen van afstoting na niertransplantatie kan leiden tot een betere en
snellere behandeling en daarmee een betere overleving op de lange termijn.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze exploratieve studie is om na te gaan of afstoting van een
getransplanteerde nier aangetoond en voorspeld kan worden op een minimaal
invasieve manier in het bloed of urine.
Onderzoeksopzet
Observationele studie waarbij nieuwe markers van afstoting in het bloed en/of
urine onderzocht worden en vergeleken met de huidige methodes van de
afstotingsdiagnostiek (nierbiopt, serum kreatininewaardes en eiwitconcentraties
in de urine)
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's verbonden aan deelname aan het onderzoek en deelname
heeft geen enkele invloed op de behandeling. Er wordt de proefpersonen geen
gedragswijze opgelegd. Ten tijde van reguliere controles wordt extra bloed en
urine verzameld. De proefpersonen hoeven hiervoor niet extra naar het
ziekenhuis te komen en het geven van extra bloed en urine wordt gezien als een
geringe belasting. Deelname aan het onderzoek draagt bij aan het ontwikkelen
van een minimaal invasieve methode om afstoting na niertransplantatie te
diagnosticeren.
Publiek
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015CN
NL
Wetenschappelijk
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015CN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen niertransplantatie patiƫnten (18 jaar of ouder) die een nier
ontvangen van of een levende of een overleden donor in het Erasmus MC.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Jonger dan 18 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL64363.078.18 |