Het doel van het onderzoek is het beantwoorden van de vraag of de obliteratie van een open mastoid de subjectieve geluidsbeleving van het betreffende oor herstelt. Daarnaast zullen de verschillen in de akoestische metingen (RECD, REUR) in kaart…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Uitwendig-ooraandoeningen (excl. congenitaal)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabele is de subjectieve voorkeur van de proefpersonen
in geluidskwaliteit, tussen een normale gehoorgang en een mastoid holte voor de
ene groep, en tussen een normale gehoorgang en een geoblitereerde mastoid holte
voor de andere groep.
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Mastoidectomie is een operatieve procedure waarna doorgaans een extra holte
naast de gehoorgang resteert, waarvan een duidelijk effect op de akoestiek van
de gehoorgang wordt verwacht, en deels ook is beschreven. Wanneer deze extra
holte vervolgens operatief wordt opgeheven door middel van obliteratie,
rapporteren in de klinische praktijk veel mensen dat 'het beter klinkt', ook
bij een gelijkblijvende gehoorscherpte c.q. gelijkblijvend audiogram. Door
middel van standaard klinische testen als de 'Real Ear to Coupler Difference'
(RECD) en de 'Real Ear Unaided Response' (REUR) kunnen de akoestische
eigenschappen van een gehoorgang worden gekarakteriseerd. De hypothese is dat
de akoestische eigenschappen van een gehoorgang in hoge mate bepaald worden
door het volume van de gehoorgang. Aangezien een obliteratie van een mastoid
holte het originele gehoorgangvolume min of meer herstelt, zou deze ingreep ook
de subjectieve geluidskwaliteit kunnen herstellen.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is het beantwoorden van de vraag of de obliteratie
van een open mastoid de subjectieve geluidsbeleving van het betreffende oor
herstelt. Daarnaast zullen de verschillen in de akoestische metingen (RECD,
REUR) in kaart worden gebracht tussen normale oren, oren met een mastoid holte
en oren met een geoblitereerde mastoid holte.
Onderzoeksopzet
Observationele studie van twee groepen proefpersonen: één met allen een
unilaterale mastoid holte, en één groep proefpersonen met een unilaterale
geoblitereerde mastoid holte. Door middel van simulatie van de verschillende
akoestische eigenschappen van de gehoorgang, waarbij gebruik wordt gemaakt van
het verschil in RECD van het aangedane oor en het contralaterale normale oor,
wordt een dubbelblind onderzoek gedaan naar de voorkeuren in geluidskwaliteit,
zowel in het aangedane oor als in het normale oor. Tijdens één bezoek van circa
twee en een half uur, zullen het gehoor en de akoestische eigenschappen van de
gehoorgang in kaart worden gebracht door middel van standaard klinische testen.
Daarnaast wordt een subjectieve, dubbelblinde gepaarde vergelijking aangeboden
waarbij de proefpersonen hun voorkeur in geluidskwaliteit kunnen aangeven in
een 7 punts schaal.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's voor de proefpersonen verbonden aan de studie; er worden
enkel luistertests gedaan. Deze studie vormt een belangrijke stap richting het
doel om meer inzicht te krijgen in de effecten van ooroperaties op het gehoor.
Daarnaast levert het een belangrijke basis voor verder onderzoek naar de
effecten van de gehoorgangakoestiek op de subjectieve geluidsbeleving.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar of ouder
- Eénzijdige mastoidholte, of een éénzijdige geoblitereerde mastoidholte, met
gehoordrempels kleiner of gelijk aan 70 dB(HL) voor alle octaaf-frequenties
tussen 250 en 8000 Hz.
- Normale eigenschappen van de contralaterale gehoorgang, zonder
voorgeschiedenis van operaties in het middenoor of de gehoorgang, en met
gehoordrempels kleiner of gelijk aan 20 dB(HL) voor alle octaaf-frequenties
tussen 250 en 8000 Hz.
- Voldoende beheersing van het Nederlands, zowel gesproken als schriftelijk, om
deelname aan de luistertesten, waarbij Nederlandstalig spraakmateriaal wordt
gebruikt, mogelijk te maken.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Gehoordrempels voldoen niet aan de inclusie-criteria
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL42243.018.12 |