Het primaire doel van dit onderzoek is om de prevalentie van exocriene pancreas insufficientie in een gevorderd hartfalen populatie te bepalen.De secundaire doelstellingen zijn:- Om de associatie tussen exocriene pancreas functie en markers van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
- Eetlust- en algemene voedingsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt is de prevalentie van EPI, gedefinieerd als, fecale
elastase-1 (FE-1) <<200 µg/g in de gevorderd hartfalen populatie vergeleken met
controles
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire eindpunten zijn:
- De associatie tussen FE-1 en NT-proBNP
- De associatie tussen FE-1 en patiënt-gerapporteerde uitkomst
- De associatie tussen FE-1 en vitamine status
- De associatie tussen FE-1 en verminderde eetlust
- De associatie tussen FE-1 en significant gewichtsverlies (>5% gedurende de
afgelopen 6 maanden)
Achtergrond van het onderzoek
Hartfalen is een complexe aandoening waarbij het hart niet meer in staat is om
voldoende bloed rond te pompen om aan de behoeften van het perifere weefsel te
voldoen. Dit resulteert in congestie en/of hypoperfusie en een systemische
neurohormonale en inflammatoire reactie. Uiteindelijke leidt dit tot
eind-orgaan dysfunctie waarbij de nieren, lever, hersenen en darmen reeds
bestudeerd zijn. De invloed van deze hemodynamische veranderingen op de
pancreas is nog niet goed onderzocht. Dit is opvallend omdat het abdominaal
compartiment en de pancreas bijzonder vatbaar zijn voor congestie en
hypoperfusie.
De pancreas is primair een exocriene klier, welke verantwoordelijk is voor de
uitscheiding van digestieve enzymen en bicarbonaat in de proximale duodenum. Er
lijkt een leeftijdsafhankelijke afname van exocrien pancreas parenchym, welke
gerelateerd lijkt aan hypoperfusie. Ondanks een tekort aan studies lijkt
hartfalen geassocieerd met exocriene pancreas insufficiëntie (EPI). EPI
resulteert in een verminderde spijsvertering en absorptie van de voeding. In
gevorderd hartfalen zou EPI de ontwikkeling en consequenties van cardiale
cachexie, een onafhankelijke prognostische voorspeller, kunnen versnellen.
Helaas is de prevalentie en consequentie van EPI in een gevorderd hartfalen
populatie nog niet onderzocht.
Er wordt verondersteld dat hartfalen geassocieerd is met congestie van de
pancreas wat resulteert in EPI en daarmee verminderde eetlust en cardiale
cachexie. Het doel van deze studie is om de prevalentie van EPI in een
hartfalen populatie te onderzoeken en dit te relateren aan markers van
verminderde eetlust en congestie. Dit zou kunnen leiden tot inzicht in
hartfalen-gerelateerde eind-orgaan dysfunctie en bijdragen aan dieet
interventie of enzym suppletie in de hartfalen populatie.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit onderzoek is om de prevalentie van exocriene pancreas
insufficientie in een gevorderd hartfalen populatie te bepalen.
De secundaire doelstellingen zijn:
- Om de associatie tussen exocriene pancreas functie en markers van hartfalen
te bepalen
- Om de associatie tussen exocriene pancreas functie en patiënt-gerapporteerde
uitkomst te bepalen
- Om de associatie tussen exocriene pancreas functie en vitamine status te
bepalen
- Om de associatie tussen exocriene pancreas functie en verminderde eetlust te
bepalen
- Om de associatie tussen exocriene pancreasfunctie en het voorkomen van
gewichtsverlies te bepalen
Onderzoeksopzet
De huidige studie is een single center, cross-sectioneel, case-controle,
observationele studie. in totaal zullen er 30 patiënten met gevorderd hartfalen
in het UMCG geincludeerd worden. Deze groep wordt gematcht aan 30 controles met
mild hartfalen.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten worden belast met additionele bloedafname, fecale-elastase test, en
een tweetal vragenlijsten. Er zijn geen risico's verbonden aan deze studie.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
(1) leeftijd >= 18 jaar
(2) verkrijgen van informed concent
(3) de hartfalen groep moet voldoen aan de ESC criteria voor gevorderd
hartfalen. In de controle group dient er sprake te zijn van mild hartfalen
(NYHA I/II, AHA stadium C)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
(1) aandoeningen van de pancreas waaronder acute of chronische pancreatitis en
maligniteiten
(2) chronische leverziekte or ernstig gestoorde lever functie met ASAT and/or
ALAT > 3x de normaalwaarde
(3) congenitale metabole afwijkingen
(4) taaislijmziekte
(5) inflammatoire darmziekten
(6) prikkelbaredarmsyndroom
(7) eerdere bariatrische chirurgie
(8) zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL78998.042.21 |