Xylitol / zoutoplossing nasaal irrigatie bij patiënten met CRS zonder poliepen een dubbelblinde, multicenter placebo gecontroleerde studie bij 66 patiënten met CRS zonder poliepen

Chronische rhinosinusitis (CRS) is een veel voorkomende ziekte en treft
ongeveer 14% van de bevolking. CRS is een aandoening die moeilijk te behandelen
kan zijn en gaat gepaard met een significante verslechtering van de kwaliteit
van leven. Patiënten met CRS hebben last van een verstopte neus, loopneuzen,
hoofd- of aangezichtspijn en een verminderde reuk. CRS kan voorkomen als
chronisch recidiverende rhinosinusitis met symptoomvrije tussenpozen, maar is
meestal continu aanwezig. Vaak is er een relatie met ziekte van de lagere
luchtwegen, zoals astma en allergie. In die gevallen leidt de behandeling van
de neus vaak ook tot verbetering van de symptomen van het astma. De hoeksteen
van de behandeling van CRS bestaat uit lokale (nasale) corticosteroïden,
gecombineerd met neusspoelingen met fysiologisch zout (NaCl). Wanneer deze
therapie onvoldoende verbetering van de klachten geeft, kan een
onderhoudsbehandeling met antibiotica worden overwogen en/of (soms meervoudige)
neusbijholte ingrepen.

Bij CRS speelt de vorming van een bacteriële biofilm een belangrijke rol in de
pathogenese en persistentie van CRS.
Xylitol is een suiker alcohol die relatieve bekendheid in de afgelopen tien
jaar heeft verworven als een natuurlijk voorkomend antibacterieel middel. Het
lijkt zelf geen eigen directe antibacteriële eigenschappen te bezitten, maar
het verbetert de lichaamseigen bactericide mechanismen. In vitro heeft xylitol
een duidelijk remmend effect op de vorming van experimentele biofilms. Xylitol
is in staat de zuurproductie van cariogene bacteriën te remmen en voorkomt ook
de vorming van een multi-bacteriële biofilm. In vivo is aangetoond dat xylitol
bacteriële kolonisatie van de neus remt, alsmede de kans op otitis media en
cariës vermindert.

In een kleine pilot-studie uitgevoerd in 2011 door Weissman et al bleek dat
neusspoelingen met xylitol/ zoutoplossing een grotere verbetering van de
symptomen van CRS gaf, in vergelijking met neusspoelingen met zoutoplossing
alleen. Ook bleek dat neusspoelingen met xylitol/ zoutoplossing goed verdragen
werd, zonder gemelde bijwerkingen.

Helaas zijn er sindsdien geen placebo gecontroleerde studies meer verricht naar
het effect van neusspoelingen met xylitol/ zoutoplossing.

In deze studie zullen we de therapeutische waarde van een neusspoelingen met
xylitol / zoutoplossing versus neusspoelingen met zoutoplossing alleen bij
patiënten met CRS zonder neuspoliepen (CRSsNP) vergelijken. We zullen een
aantal parameters onderzoeken door middel van 2 verschillende vragenlijsten en
endoscopische bevindingen

Deze studie is een multicenter dubbelblind, placebo gecontroleerd onderzoek bij
66 patiënten met CRSsNP, die niet eerder chirurgische procedures aan de
neusbijholten hebben ondergaan.
Proefpersonen zullen dagelijks gedurende 6 weken drie maal daags de neus
spoelen met xylitol/zoutoplossing of neusspoelingen met zoutoplossing alleen,
i.c.m. corticosteroïd neusdruppels (Flixonase nasules ®) tweemaal daags.
Proefpersonen zullen worden gerandomiseerd op neusspoelingen met
xylitol/zoutoplossing of neusspoelingen met zoutoplossing alleen.

CRS klachten/ symptomen zullen worden gemeten met de ziekte specifieke
vragenlijsten. Nasale endoscopie zal gebruikt worden voor een objectieve
beoordeling van het effect. Aan het begin van de studie zal er een neuskweek
worden afgenomen.

nvt

Proefpersoon zal op visite 1 en week 6 een SNOT 22 vragenlijst met 22 vragen
moeten invullen via de computer. Daarnaast wordt 2 keer de VAS uitgevraagd. De
patiënt zal gedurende 6 weken lang 3x per dag moeten spoelen met
zoutoplossing/zoutxylitol oplossing. Dit spoelen is standard care.