Prevalentie van dragerschap van multiresistente micro-organismen bij patiënten die een ERCP ondergaan in vier verschillende landen

In de afgelopen twee decennia is duidelijk geworden dat één van de risico's van
endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) de overdracht van
micro-organismen is via besmette herbruikbare duodenoscopen. Dit is vooral
zorgwekkend als het om multiresistente micro-organismen (BRMO) gaat. Overdracht
van BRMO's door besmette herbruikbare duodenoscopen naar meerdere patiënten
komt nu steeds vaker voor of wordt vaker gedetecteerd door verbeterde
kweekprotocollen. Aangezien deze herbruikbare instrumenten niet kunnen worden
gesteriliseerd, vereisen ze een uitgebreide en helaas foutgevoelige
reinigingstechniek. Ondanks verschillende pogingen om dit probleem op te
lossen, worden er nog steeds nieuwe uitbraken gemeld en zijn nieuwe
reinigingstechnieken niet in staat een besmettingsgraad van nul te bereiken.
Onlangs adviseerde de Food and Drug Administration (FDA) fabrikanten en
beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om over te stappen van duodenoscopen
met vaste
distale kap op duodenoscopen met wegwerpcomponenten of volledig wegwerpbare
duodenoscopen. Duodenoscopen voor eenmalig gebruik elimineren het risico op
besmetting of kolonisatie door micro-organismen afkomstig van andere patiënten
volledig. Een volledige transitie naar wegwerp duodenoscopen vergt echter een
enorme investering. Of deze investering opweegt tegen het risico van besmetting
is afhankelijk van de prevalentie van BRMO's en het risico op
duodenoscoop-geassocieerde kolonisaties en infecties. Er is echter geen
prevalentie van BRMO-dragerschap bekend bij patiënten die een ERCP ondergaan en
het risico op duodenoscoop-geassocieerde kolonisaties en infecties is niet
bekend.

Het primaire doel van de studie is om de prevalentie van BRMO-dragerschap te
beoordelen bij patiënten die ERCP's ondergaan. Dit zal worden uitgevoerd in
vier verschillende landen met naar verwachting significant verschillende
prevalentiecijfers van BRMO-dragerschap, namelijk: India, Verenigde Staten,
Italië en Nederland. De BRMO's die deze studie omvat zijn Carbapenemase
producerende Enterobacterales (CPE), Carbapenemase producerende Pseudomonas
(CPP), Extended spectrum Beta Lactamase producerende Enterobacterales (ESBL),
Vancomycine-resistente Enterococci (VRE) en Methicilline-resistente
Staphylococcus aureus (MRSA).

Secundaire vraagstellingen omvatten: Enkel voor het cohort uit Nederland
- Risicofactoren identificeren die dragerschap van BRMO's voorspellen.
- Prevalentie van contaminatie van duodenoscopen in een 3de lijns medisch
centrum.
- Voorspelt de aanwezigheid van BRMO's in de rectale en neus/keel E-swabs, de
aanwezigheid van BRMO's in het duodenum.
- Wat is de compositie van het duodenale microbioom van patiënten die een ERCP
ondergaan.
- Wat is de compositie van het rectale microbioom van patiënten die een ERCP
ondergaan.
- Wat is de incidentie van een duodenoscoop-geassocieerde kolonisatie en
infectie bij patiënten die gescopieerd zijn met een gekoloniseerde
duodenoscoop.

Prospectief observationeel multicenter onderzoek

Er zal vooraf aan de ERCP een vragenlijst worden afgenomen met als onderwerp de
risicofactoren voor BRMO-dragerschap, dit is minimaal belastend. Daarnaast zal
er een keel/neus swab worden afgenomen. Dit is volstrekt veilig, en kan
afgenomen worden met minimaal ongemak. Nadat patiënt gesedeerd is, zal er voor
de start van de ERCP tweemaal een rectum E-swab worden afgenomen, ook dit is
verwaarloosbaar risicovol en patiënt ervaart hier, gezien de sedatie, geen
ongemak van.

In Nederland zal er tijdens de ERCP procedure een kleine hoeveelheid vocht
worden geaspireerd uit het duodenum middels een steriele katheter. Deze
handeling is niet invasief en verwaarloosbaar risicovol, de ERCP-duur wordt er
in minimale mate door verlengd. Patiënt ervaart hier geen ongemak van.

In Nederland zullen patiënten waarvan is gebleken dat de scoop gekoloniseerd
was met orale of gastrointestinale flora, verzocht worden om in de
thuissituatie wat ontlasting op te vangen en op te sturen/te brengen.