ISCON trial - Laparoscopiche ISchemische CONditionering vooraf aan slokdarmresectie bij patiënten met slokdarmkanker en arteriële calcificaties

Naadlekkage is de belangrijkste chirurgische complicatie na een
slokdarmresectie voor slokdarmkanker. Naadlekkage leidt tot verhoogde
morbiditeit en mortaliteit. Een belangrijke oorzaak voor naadlekkage is een
verminderde genezing door ischemie van de buismaag, welke gebruikt wordt voor
reconstructie van het maagdarmkanaal. Calcificaties van de aorta of stenose van
de truncus coeliacus op pre-operatieve CT scans zijn geassocieerd met een
verhoogde kans op naadlekkage. Tot nu toe is er geen geïndividualiseerde
behandeling geïnitieerd voor deze geselecteerde groep patiënten.
Laparoscopische ischemische conditionering (ISCON) van de buismaag heeft als
doel de perfusie bij de anastomose te verbeteren door redistributie van de
maagdoorbloeding en/of het induceren van angiogenese. Dit wordt bereikt door
het occluderen van de toevoerende maagarteriën, behoudens de rechter arterie
gastroepiploica, tijdens een eerdere diagnostische laparoscopie. N.B. deze
arteriën worden tijdens conventionele slokdarmresecties ook doorgenomen, maar
bij laparoscopische ISCON worden ze op een eerder moment doorgenomen tijdens
een losse interventie. Retrospectieve studies hebben de veiligheid van deze
behandeling aangetoond. Prospectieve studies moeten nog worden verricht.

Het beoordelen van de veiligheid en uitvoerbaarheid van laparoscopische ISCON
12-18 dagen vooraf aan een slokdarmresectie bij patiënten met slokdarmkanker en
arteriële calcificaties.

Twee center fase II prospectieve single-arm safety en feasibility trial.

Laparoscopische ISCON gevolgd door slokdarmresectie na een interval van 12-18 dagen.

De extra belasting voor de patiënten bedraagt een extra operatie van ongeveer
40 minuten: het verrichten van de laparoscopische ISCON, vooraf aan de
slokdarmresectie. We zouden de huidige studie als medium risk classificeren.
Potentiële voordelen voor de patiënt in vergelijking tot de huidige standaard
behandeling zijn een verminderd risico op naadlekkage en een verminderde ernst
van naadlekkage. Potentiële risico's zijn complicaties na operatie 1
(laparoscopische ISCON). We verwachten met name, gebaseerd op eerdere ervaring,
dat een vertraagde maagontlediging in 25% van de patiënten zal optreden.
Patiënten met een vertraagde maagontlediging hebben een verhoogd risico op
aspiratie en zullen een neusmaagsonde gegeven moeten worden voor het ledigen
van de maag en voeding gegeven moet worden over een naseojejunale sonde tot
operatie 2 (slokdarmresectie).