Het opzetten van een cohort dat zal dienen als een multi-trial platform en het faciliteren van evaluatie van nieuwe behandelinterventies voor prostaatkanker.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, mannelijk
- Urogenitale aandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Klinische parameters (bijv. Comorbiditeit, oncologische geschiedenis,
symptomen, beeldvorming, technische en behandelingsgegevens), klinische
eindpunten (bijv. Toxiciteit en overlevingsresultaten) en door patiënten
gerapporteerde uitkomsten (bijv. QOL).
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Prostaatkanker is wereldwijd de meest voorkomende kanker bij mannen.
Overlevingspercentages zijn hoog vanwege de typisch niet-agressieve aard van de
ziekte en effectieve behandelingen. Radicale behandelingen zoals chirurgie en
radiotherapie veroorzaken vaak toxiciteit en bijwerkingen op lange termijn. Op
basis van de huidige beschikbare literatuur heeft de keuze voor primaire
therapie voor klinisch gelokaliseerde prostaatkanker een negatief impact op
kankerspecifieke kwaliteit van leven (QOL). Nieuwe behandelmethoden worden
ontwikkeld. We willen een multidisciplinair cohort voor prostaatkanker
opbouwen. Het Trials within Cohorts (TwiCs) design zal worden uitgevoerd en als
een prospectief register dienen voor beoordeling van de veiligheid, prestaties
en effectiviteit van innovatieve behandelingen van prostaatkanker. Deze
behandelingen kunnen ook vergeleken worden met andere behandelingen op een
gerandomiseerde wijze.
Doel van het onderzoek
Het opzetten van een cohort dat zal dienen als een multi-trial platform en het
faciliteren van evaluatie van nieuwe behandelinterventies voor prostaatkanker.
Onderzoeksopzet
Observationele, prospectieve cohortstudie, volgens het ontwerp 'cohort multiple
Randomized Controlled Trial' (cmRCT).
Inschatting van belasting en risico
Er worden geen risico*s verwacht bij deelname aan het onderzoek. De enige
belasting is het thuis invullen van de vragenlijsten, circa 30 minuten per
keer.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- leeftijd >= 18 jaar.
- Patiënten met niet-gemetastaseerde prostaatkanker, verwezen voor
radiotherapie naar de afdeling Radiotherapie van het UMC Utrecht of voor
prostatectomie, waakzaam afwachten of actieve surveillance naar de afdeling
Urologie van het St. Antonius ziekenhuis of de afdeling Urologie van het UMC
Utrecht.
- informed consent getekend - tenminste - voor het gebruik van routinematig
verzamelde klinische gegevens
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Mentaal incompetente patiënten.
- Niet beheersen van de Nederlandse taal.
- Radicale behandeling van de prostaat.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL70198.041.19 |