Behoud van de achterste kruisband versus de *posterior stabilized* totale kniearthroplastiek: een lange termijn follow-up van een gerandomiseerde klinische trial

Bij plaatsing van een totale knie prothese (TKP) kan gebruik worden gemaakt van
prothesen waarbij de achterste kruisband wordt opgeofferd (posterior stabilized
(PS)) of gespaard (posterior cruciate retaining (PCR)). Bij de PS prothese
wordt de achterste kruisband opgeofferd en om zijn functie over te nemen is er
sprake van een intercondylaire ophoging van de tibiacomponent die kan
articuleren met het femur in geflecteerde toestand. In de hedendaagse praktijk
worden beide designs gebruikt, en is het niet duidelijk welke de voorkeur
verdient.

In 2011 hebben we een dubbel-blinde gerandomiseerde en gecontroleerde studie
(RCT) opgezet waarbij de snelheid van het herstel van beide designs met elkaar
werden vergeleken in termen van patient reported outcome measures (PROMs)
(o.a. de WOMAC en SF36 vragenlijsten) en functionele uitkomstmaten (ROM en KSS
score) (van der Boom et al, 2019). Geen verschillen in de snelheid van het
herstel zijn gevonden tussen beide type TKA designs tot en met 1 jaar
postoperatief.

Momenteel zijn er verschillende studies die op de lange termijn (>10 jaar) de
verschillen tussen PCR TKP en PS TKP hebben onderzocht (Beaupre et al, 2017;
Choi et al, 2012; Mayne et al, 2017; Sando et al, 2015; Serna-Berna et al,
2018; Singleton et al, 2019;Takashi et al, 2015). Deze studies lieten
verschillende resultaten zien. Waar een aantal studies geen verschil konden
aantonen tussen beide TKP designs in de gemeten uitkomstmaten (Beaupre et al,
2017; Choi et al, 2012; Serna-Berna et al, 2018), lieten anderen een voordelig
effect zien van de PS prothese in één of meerdere uitkomstmaten(Sando et al,
2015; Singleton et al, 2019; Mayne et al, 2017). Deze verschillen in uitkomsten
zijn echter hoogstwaarschijnlijk beïnvloed door de grote verschillen in studie
design, de gebruikte uitkomstmaten en de implantaten die gebruikt zijn. Dit
maakt dat het momenteel nog niet duidelijk is wat de lange termijn resultaten
van de AGC TKP prothese is in termen van PROMS, functionele uitkomsten,
complicaties en survival. Ook is het onduidelijk of de aanwezigheid van
patellofemorale pijn verschilt tussen beide designs. Deze uitkomstmaat is niet
meegenomen in de voorgaande lange termijn studies. Dit is relevant om te
onderzoeken aangezien patellofemorale pijn een belangrijke (lange termijn)
complicatie is na een TKP, met een incidentie van ongeveer 10% en waarbij het
design van de prothese mogelijk een rol speelt (Barrack et al, 2001; Scuderi et
al, 1994; Sensi et al, 2011).

Onderzoeken of er een verschil is in lange termijn resultaten (>10 jaar) tussen
de achterste kruisband sparende knieprothese en de achterste kruisband
opofferende knieprothese in de patient perceived outcome score (PROM), de WOMAC
score.

Het secundaire doel is om te onderzoeken of er een verschil in lange termijn
resultaten (>10 jaar) tussen de achterste kruisband sparende knieprothese en de
achterste kruisband opofferende knieprothese wat betreft range of motion (ROM),
Knee score (physician-based uitkomstmaat), patellofemorale pijnklachten,
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, complicaties en survival.

Observationele lange termijn follow-up.

Voor de lange termijn follow-up ontvangen de nog beschikbare patiënten een
informatiebrief waarin hen het doel en de procedures van deze studie worden
uitgelegd. Wanneer ze bereid zijn tot deelname wordt hen gevraagd de
toestemmingsverklaring terug te sturen middels de bijgevoegde retourenveloppe.
Wanneer een patiënt geen na 3 weken de toestemmingsverklaring nog niet
geretourneerd heeft, dan wordt de patiënt telefonisch benaderd om te vragen of
de patiënt nog resterende vragen heeft en of de patiënt bereid zou zijn tot
deelname.

Wanneer de toestemmingsverklaring is ontvangen door de onderzoekers zal de
patiënt worden ingepland voor een controlebezoek op de polikliniek Orthopedie
en voor de röntgenopnames van de knie bij de afdeling Radiologie. Deze
afsprakenbrieven zullen, gezamenlijk met een viertal vragenlijsten (een
tevredenheidsvraag, WOMAC vragenlijst, SF-36 en Kujala score) worden
toegestuurd naar de betreffende patiënt met het verzoek om de vragenlijsten
reeds ingevuld mee te nemen naar de afspraken.

Allereerst worden op de afdeling standaard röntgen opnames van de knie gemaakt,
ook zal een aanvullende röntgen opname van de patella worden gemaakt waarna de
de patiënt op de polikliniek Orthopedie zal worden ontvangen. Hier zal een
standaard lichamelijk onderzoek zal plaatsvinden, waarbij de Range of Motion
zal worden bepaald. ook zal de KSS score worden ingevuld door de orthopeed.
Hierna zal de Orthopeed het dossier van de patiënt openen en de bevindingen van
de foto*s nabespreken met de patiënt. Deze onderzoeken zullen op dezelfde dag
plaatsvinden en maximaal 1 uur in beslag nemen.

Deelname aan deze trial leidt tot geen/nauwelijks extra risico's aangezien het
een observationele studie is waarbij de lange termijn follow-up wordt
geëvalueerd middels vragenlijsten, standaard röntgenopnames, en standaard
lichamelijk onderzoek. De belasting voor de patiënt is vrij beperkt met het
invullen van de vragenlijsten (20-30 minuten) en een eenmalig bezoek aan het
ziekenhuis gedurende circa 1 uur. Patiënten hebben wellicht een voordeel bij
deelname aan de studie doordat hen op deze manier een extra (en gratis)
controle wordt aangeboden waardoor mogelijke onderliggende problemen kunnen
worden opgemerkt.