Deze interventiestudie onderzoekt de effecten, kosten, en kosteneffectiviteit van een eiwitverrijkt voedingspatroon en krachttraining gedurende 3 maanden op de bot- en spiergezondheid en kwaliteit van leven bij oudere volwassenen die herstellen van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Breuken
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
* Bloedmarkers: P1NP, IGF-1, PTH
* Bot mineraal dichtheid: gehele heup, femurhals, en gehele lichaam
* Fysieke prestatie
* Spiermassa
Secundaire uitkomstmaten
* Kwaliteit van leven
* Interne revalidatietijd
* Functioneren in dagelijks leven
* Valangst
* Stress
* Concentraties van (vrij) vitamine D, folaat, vitamine B12, en vitamine C
Achtergrond van het onderzoek
Een heupfractuur brengt de gezondheidsstatus en kwaliteit van leven van oudere
volwassenen in gevaar. Slechts de helft van de patiënten herstellen naar hun
functionele niveau van voor de fractuur en 24% overlijdt binnen 1 jaar. Het
risico op terugkerende fracturen en verhoogde mortaliteit blijft ten minste
gedurende 10 jaar na de eerste heupfractuur bestaan. Interventies gericht op
beïnvloedbare risicofactoren, zoals osteoporose en sarcopenia, zijn daarom een
belangrijk aandachtsgebied. Een hoge eiwitinname en beweging kan gunstig zijn
voor oudere patiënten met een heupfractuur, het kan de klinische uitkomsten
verbeteren, en bot- en spierverlies na de operatie verminderen. De huidige
studie zal een unieke onderzoekspopulatie onderzoeken; er wordt niet veel
aandacht besteed aan de revalidatie als omgeving.
Doel van het onderzoek
Deze interventiestudie onderzoekt de effecten, kosten, en kosteneffectiviteit
van een eiwitverrijkt voedingspatroon en krachttraining gedurende 3 maanden op
de bot- en spiergezondheid en kwaliteit van leven bij oudere volwassenen die
herstellen van een acute heupfractuur.
Onderzoeksopzet
Deze studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde interventie met parallelle
groepen zijn van 3 maanden lang.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Er zullen twee groepen zijn, een interventiegroep die een op maat gemaakt eiwitverrijkt voedingspatroon en verlengd krachttraining programma volgt en een controlegroep die de gebruikelijke zorg ontvangt.
Inschatting van belasting en risico
Het volgen van een eiwitverrijkt voedingspatroon gedurende 3 maanden vereist
een aanpassing van de voedingsgewoonten van de proefpersonen, maar deze
veranderingen zullen op maat worden gemaakt in overleg met een diëtist om de
proefpersonen zich zo comfortabel mogelijk te laten voelen met het
voedingspatroon. De meeste metingen maken deel uit van de gebruikelijke zorg en
worden daarom geacht geen extra belasting voor de proefpersonen te vormen. Een
eiwitinname van 1.5 g per kilo lichaamsgewicht per dag is veilig en
waarschijnlijk nodig voor zowel de bot- als spiergezondheid in onze
studiepopulatie, zoals aanbevolen door verschillende expertgroepen. Mensen met
aandoeningen/ziektes waarbij een hoge eiwitinname schadelijk kan zijn, worden
uitgesloten van het onderzoek. Wat de voordelen betreft, zal deze studie leiden
tot kennis over de invloed van eiwitten en beweging op uitkomsten van bot- en
spiergezondheid bij oudere volwassenen. Er wordt verondersteld dat een hogere
eiwitinname en krachttraining een gunstig effect heeft op uitkomsten van de
bot- en spiergezondheid en vervolgens leidt tot een kortere revalidatietijd en
een betere kwaliteit van leven.
Publiek
Stippeneng 4
Wageningen 6708WE
NL
Wetenschappelijk
Stippeneng 4
Wageningen 6708WE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Leeftijd >= 65 jaar
* Acute heupfractuur
* In staat om schriftelijk geïnformeerde toestemming te geven
* Geestelijk competent, zoals beoordeeld door de behandelend arts
* Opname bij een revalidatiecentrum die deelneemt aan dit onderzoek
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Allergisch, intolerant of overgevoelig voor milk/lactose (zelfgerapporteerd)
* Niet bereid om te stoppen met het gebruik van voedingssupplementen met
uitzondering van calcium en vitamine D
* Pathologische fractuur of periprosthetische fractuur
* Abnormale hepatische of renale laboratoriumparameters, zoals geschatte
glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <30 ml / min / 1,73 m2 (data van
ziekenhuis)
* Diagnose van aandoeningen / ziekten waarbij een hoge eiwitinname schadelijk
kan zijn, zoals nierinsufficiëntie of -falen, of leverziekten (ouderenzorg arts
heeft de beslissende stem).
* Diagnose van metabole botziekten zoals primaire hyperparathyreoïdie, ziekte
van Paget of myeloom
* Geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het bot-, calcium- of
spiermetabolisme sterk veranderen, zoals oestrogeen, hormoonvervangende
therapie, corticosteroïden, anabole middelen ofcalcitonine. Bisfosfonaten zijn
toegestaan.
* Aandoeningen / ziekten die van invloed kunnen zijn op het vermogen om het
studieprotocol te volgen en die niet met hulp van een zorgverlener kunnen
worden overwonnen
* Huidige deelname aan ander wetenschappelijk onderzoek
* Geen toestemming voor het opvragen van informatie bij de huisarts/
behandelend specialist(en) over medische geschiedenis, medicijngebruik, lever-
en nierwaardes, en gegevens over de gebroken heup
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL68932.081.19 |
| Ander register | NTR: NL7554 |