Het algemene doel van de studie is te onderzoeken hoe cerebrovasculair functioneren verband houdt met veroudering, milde cognitieve klachten (MCI) en de ziekte van Alzheimer (AD). Specifieker gezegd is het doel om, gebaseerd op het functioneren van…
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neurologische aandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten betreffen maten voor cerebral blood flow (afkomstig
van de MRI). De niet-imaging uitkomstmaten zijn de cognitieve testmaten en
andere variabelen zoals klinische/medische informatie, sociodemografische
factoren en leefstijl factoren. Al deze maten samen worden uiteindelijk
samengevoegd in het DCNN model voor risicodetectie.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
De rol van het cerebrovasculaire systeem in het ontstaan van de ziekte van
Alzheimer krijgt meer en meer aandacht. De exacte mechanismen bij
cerebrovasculair dysfunctioneren is echter nog niet goed onderzocht en daarom
zijn er effectieve biomerkers/voorspellers nodig om deze mechanismen te
verhelderen. Twee MRI technieken hebben potentie om gebruikt te worden als
dergelijke biomerkers in een vroeg ziektestadium: arterial spin labeling based
cerebral blood flow (ASL-CBF) en dynamic susceptibility contrast vessel
architectural imaging (DSC-VAI).
Doel van het onderzoek
Het algemene doel van de studie is te onderzoeken hoe cerebrovasculair
functioneren verband houdt met veroudering, milde cognitieve klachten (MCI) en
de ziekte van Alzheimer (AD). Specifieker gezegd is het doel om, gebaseerd op
het functioneren van het cerebrovasculaire systeem, individuele personen te
identificeren met een hoog-risico profiel (in de gezonde populatie) en het
risico op progressie van MCI naar AD (in de patiëntenpopulatie). Het eerste
deel van de studie vindt plaats met gezonde vrijwilligers uit de Lifelines
studie. Het doel van dit eerste deel is om de relatie tussen verkalking van de
kransslagader (CAC) en cognitie nader te onderzoeken in gezonde ouderen.
Hiervoor worden bloed, neuropsychologische testen en MRI scans afgenomen. Het
MRI protocol is met name gericht op metingen van de doorbloeding van de
hersenen. ASL-CBF en DSC-VAI (beide bedoeld om de de doorbloeding van de
hersenen te onderzoeken) zullen in dit onderzoek worden geevalueerd op het
eventuele gebruik als biomerker. Om dit te kunnen bereiken zullen ook
patiëntengroepen (MCI en AD) worden geincludeerd. Uiteindelijk is het doel van
het onderzoek om een klinisch beslismodel te maken m.b.v. kunstmatige
intelligentie, waarbij zowel de MRI informatie als de klinischie informatie
worden gebruikt om voorspellingen te doen over toekomstige cognitieve
veranderingen.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek is een combinatie van een cross-sectionele study en een
prospectieve cohort studie. Een deel van de data is reeds verkregen binnen
Lifelines (de CAC metingen en relevante medische/leefstijl informatie). Alle
deelnemers ondergaan bloedafname, (longitudinaal) neuropsychologisch onderzoek
en MRI scans. MRI scans betreffen anatomische scans, resting-state scans,
diffusie imaging, ASL-CBF en DSC-VAI. Vervolgens wordt alle data bij elkaar
gevoegd in een zogeheten deep convolutional neural network (DCNN). Dit is een
model dat gebruikt kan worden om toekomstige veranderingen in cognitief
functioneren te voorspellen/classificeren.
Inschatting van belasting en risico
Dit onderzoek betreft een eenmalig bezoek aan het UMCG. Na 2-3 jaar zullen de
deelnemers worden uitgenodigd voor een follow-up van de neuropsychologische
testen. De meeste MRI technieken in deze studie zijn niet-invasief (m.u.v. de
DSC-VAI techniek waarbij een contrastvloeistof wordt geinjecteerd). De
relevantie van de studie betreft het ontwikkelen van een geautomatiseerde,
evidence-based klinisch beslismodel voor risicodetectie op het individuele
niveau.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde vrijwilligers:
- minimum leeftijd 50 jaar (conform de minimumleeftijd voor deelname aan
Lifelines/Imalife);
- bereidheid om mee te werken en informed consent te tekenen;
- geen geschiedenis van neurologische of significante psychiatrische
aandoeningen.
Patiënten:
- minimum Leeftijd 50 jaar
- Diagnose MCI of ziekte van Alzheimer
- Voor patiënten met de ziekte van Alzheimer geldt MMSE score tussen 18-26
- bereidheid om mee te werken en informed consent te tekenen;
- geen geschiedenis van significante psychiatrische aandoeningen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- een diagnose van een vasculaire aandoening;
- (andere) neurologische aandoeningen;
- contra-indicaties voor de MRI scan (zoals metalen delen in het lichaam,
claustrofobie, pacemaker, hersenoperatie ondergaan);
- afwezigheid van getekend informed consent formulier;
- wanneer de deelnemer niet geinformeerd wil worden over onvoorziene klinische
bevindingen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL70343.042.20 |