De minder belastende manier van controleren van de clozapine spiegel in bloed zou een betere ervaring kunnen geven en ook zoudit therapietrouw ten goede kunnen komen. Dit werd nog niet eerder onderzocht. De uitkomsten van dit onderzoek zullen in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Schizofrenie en andere psychotische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Minimal clinically important difference in patiënt ervaring op een visuele
analoge schaal.
Secundaire uitkomstmaten
Correlaties tussen de waarde voor clozapine spiegel tussen reguliere
venapunctie en vingerprik.
Vergelijking van kosten-effectiviteit tussen tussen reguliere venapunctie en
vingerprik, uitgedrukt in minuten tijdsbelasting die de
verpleegkundige op de afdeling bezig is.
Achtergrond van het onderzoek
In dit onderzoek zullen tijdens reguliere bloedcontroles van patiënten die het
medicijn clozapine gebruiken wegens een
psychotische stoornis eenmalig via een vingerprik de clozapine waarde in het
bloed bepalen. Ook nemen wij eenmalig een
vragenlijst af waarin wij de ervaring van patiënten tijdens de bloedafnames
uitvragen. Patiënten met een psychotische stoornis zien,
voelen, ruiken, proeven waarnemingen die niet geheel de realiteit zijn. Dit kan
leiden tot nare ervaringen, belevingen en angsten bij
een controle. Hierdoor kunnen patiënten zich onttrekken aan controle.
Doel van het onderzoek
De minder belastende manier van controleren van de clozapine spiegel in bloed
zou een betere ervaring kunnen geven en ook zou
dit therapietrouw ten goede kunnen komen. Dit werd nog niet eerder onderzocht.
De uitkomsten van dit onderzoek zullen in de
toekomst bijdragen aan verbeterde zorg voor patiënten.
Onderzoeksopzet
Tijdens reguliere bloedcontrole wordt bij patiënten met een psychotische
stoornis eenmalig extra een vingerprik verricht om direct
een spiegelbepaling van clozapine te verrichten. Hierna wordt van beide
manieren van spiegelbepaling middels een korte
vragenlijst uitgevraagd naar de ervaring van patiënten. In de uiteindelijke
analyse wordt het verschil tussen beide methodes
vergeleken.
Inschatting van belasting en risico
Er is geen additioneel risico. Risico's zijn verwaarloosbaar.
Publiek
Sandifoortdreef 19
Leiden 2333ZZ
NL
Wetenschappelijk
Sandifoortdreef 19
Leiden 2333ZZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten van 18 jaar of ouder, behandeling middels clozapine wegens
schizofrenie of schizo-affectieve stoornis, toegankelijk voor behandeling en
follow-up en in de mogelijkheid om instemming te geven (wilsbekwaam, als
vastgesteld door behandelaar) voor deelname aan dit onderzoek.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten die tegen de wil worden opgenomen middels een juridische maatregel
(Crisismaatregel, voorheen IBS) of patiënten die een informed consent niet
kunnen of willen afgeven.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL74320.058.20 |