Het primaire doel van dit onderzoek is het valideren van de diagnostische waarde van FebriDx. Dit zal gedaan worden aan de hand van de negatief voorspellende waarde, positief voorspellende waarde, sensitiviteit en specificiteit.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever- en galwegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Negatief voorspellende waarde, positief voorspellende waarde, sensitiviteit en
specificiteit van de FebriDx om onderscheid te maken tussen bacteriële en
virale verwekkers van luchtweginfecties.
Secundaire uitkomstmaten
N.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Luchtweginfecties behoren tot de belangrijkste redenen van antibioticagebruik
in de westerse wereld. Tegelijkertijd is er een bekende overbehandeling van
luchtweginfecties met antibiotica, omdat de meeste luchtweginfecties viraal van
aard zijn. Momenteel is het lastig om op de spoedeisende hulp onderscheid te
maken tussen een virale en bacteriële luchtweginfectie. Hierdoor worden
patiënten initieel vaak behandeld met antibiotica, terwijl ze achteraf een
virale infectie bleken te hebben. FebriDx is een labtest die ontwikkeld is om
onderscheid te maken tussen virale en bacteriële verwekkers. In eerdere
pilotstudies lijkt FebriDx van toegevoegde waarde te kunnen zijn gezien de hoge
negatief voorspellende waarde voor bacteriële infecties. Hiermee zou FebriDx
kunnen bijdragen aan het gerichter inzetten van antibiotica. Echter, FebriDx is
nog niet gevalideerd in een Nederlands (tertiair) ziekenhuis.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit onderzoek is het valideren van de diagnostische
waarde van FebriDx. Dit zal gedaan worden aan de hand van de negatief
voorspellende waarde, positief voorspellende waarde, sensitiviteit en
specificiteit.
Onderzoeksopzet
Dit is een prospectieve, observationele diagnostische validatiestudie waarbij
via een vingerprik de diagnostische precisie van FebriDx getest zal worden. De
uitslag van de test zal nog geen therapeutische consequenties hebben.
Inschatting van belasting en risico
Er zal een vingerprik plaatsvinden om de FebriDx test te doen. De belasting
hiervan is vergelijkbaar met andere vingerprik testen en daarmee
verwaarloosbaar. Patiënten hebben geen voordeel van deelname aan de studie,
omdat zij en hun behandelaren geblindeerd worden voor de uitkomst.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- * 18 jaar oud;
- presentatie op de SEH voor de interne geneeskunde met de verdenking op een
luchtweginfectie
- koorts (temperatuur van 38.0 of hoger op SEH gemeten of gehad in de afgelopen
72 uur)
- Behandeld volgens het influenza zorgpad van het UMCU
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen specifieke criteria
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL75075.041.20 |