Het onderzoeken van de accuratesse van echo voor het detecteren van ziekteactiviteit in kinderen met IBD en het ontwikkelen van een makkelijk te gebruiken echo score, welke de klinische besluitvorming kan verbeteren en versnellen en de noodzaak voor…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselontstekingsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Diagnostische accuratesse van echografie, vergeleken met gouden standaard
onderzoek (ileocolonoscopie en MRE).
Secundaire uitkomstmaten
Intra- en interobserver variabiliteit.
Achtergrond van het onderzoek
Kinderen met Inflammatoire Darmziekten (IBD) worden in hun leven blootgesteld
aan een grote hoeveelheid invasieve diagnostische procedures, zoals
endoscopieen en MRE. Deze onderzoeken veroorzaken vaak angstgevoelens.
Daarnaast zijn endoscopieen bij kinderen invasiever dan bij volwassenen,
vanwege de noodzaak voor alghele anesthesie tijdens het onderzoek en het
plaatsen van een sonde voor de voorbereiding op het onderzoek. Om de last
hiervan te verminderen, zou het gunstig zijn om meer accurate non-invasieve
diagnostische middelen te hebben. Echografie is een non-invasief, snel en
goedkoop onderzoek waarmee de darmen in beeld kunnen worden gebracht. Er is
echter nog te weinig bekend over de diagnostische accuratesse in de
kinderpopulatie.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van de accuratesse van echo voor het detecteren van
ziekteactiviteit in kinderen met IBD en het ontwikkelen van een makkelijk te
gebruiken echo score, welke de klinische besluitvorming kan verbeteren en
versnellen en de noodzaak voor endoscopieën en MRE kan verminderen.
Daarnaast wordt de inter en intra-observer variabiliteit van echo onderzocht.
Onderzoeksopzet
Een prospectief observationele studie in kinderen met (verdenking) IBD. Echo
zal worden verricht gelijk met routine zorg ileocolonoscopie en/of MRE. De
accuratesse van verschillende echografische parameters, zoals darmwanddikte en
vascularisatie) zal worden onderzocht per segment, met ileocolonoscopie en/of
MRE als referentieonderzoek. Vervolgens zal er middels regressie analyse een
echo score worden gemaakt, gebaseerd op deze parameters. Ook zal de inter- en
intraobserver variabiliteit van echo worden onderzocht.
Inschatting van belasting en risico
Darmechografie is een veilig, snel en niet invasief onderzoek, wat maakt dat de
last voor de patiënt om mee te doen beperkt is.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd 6-18
- (verdenking) IBD
- patienten bij wie een MRE en/of endoscopie wordt gepland door behandelend
kinderarts
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Gastroenteritis
- Zwangerschap
- Gastrointestinale operatie in de voorgeschiedenis
- Histologisch bewezen CMV infectie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL67729.018.18 |