Patiënt-specifieke 3D Gestuurde Hoog Tibiale Osteotomie

Het gebruik van patiënt-specifieke zaagblokjes bij een hoog-tibiale osteotomie
zou leiden tot een nauwkeurige ingreep waarbij de correctie dichterbij de
vooraf berekende planning komt, vergeleken met de conventionele osteotomie. De
nauwkeurigheid van de conventionele osteotomie is sterk afhankelijk van de
ervaring van de operateur met betrekking tot het plannen en uitvoeren van de
osteotomie. Het gebruik van een CT-scan om de tibiale correctie in 3D
automatisch te plannen en vervolgens het gebruik van 3D geprinte zaagmallen
tijdens de operatie vermindert deze afhankelijkheid van de ervaring van de
operateur. Deze studie onderzoekt daarom het effect van deze nieuwe techniek op
de precisie van een hoog-tibiale osteotomie.

Het hoofddoel van deze studie is om te onderzoeken of het gebruik van patiënt-
specifieke zaagblokjes bij een open-wig osteotomie een meer accurate correctie
geeft in vergelijking met de conventionele osteotomie techniek.
Het secundaire doel is om het verschil tussen 3D-planning op basis van een
CT-scan te vergelijken met de conventionele planning methode door de orthopeed
op een lange-been-as röntgenfoto.
Daarnaast worden de twee verschillende methodes ook vergelijken met betrekking
tot de kosten, operatieduur en complicaties.

Dit is een prospectief, gecontrolleerd, enkelblind gerandomiseerd onderzoek

In de interventie groep zullen patiënt-specifieke zaagmallen gebruikt worden tijdens de operatie om de positie en hoek van de zaagsnede te bepalen en hiermee assistentie te bieden bij het behalen van de geplande correctie. In de controle groep zal de conventionele operatie techniek worden gebruikt, zonder patiënt-specifieke zaagmallen. Bij alle patiënten zal een pre-operatieve CT-scan worden gemaakt die gebruikt wordt voor de 3-dimensionale planning van de osteotomie. Daarnaast zal ook bij alle patiënten een lange-been-as röntgenfoto worden gemaakt om de planning op de conventionele manier uit te voeren. Post-operatief zal bij alle patiënten nogmaals een CT-scan worden gemaakt om de behaalde correctie te bepalen.

Patiënten krijgen pre- en postoperatief een CT-scan van het aangedane been.
Deze CT-scans zijn extra bovenop de standaardzorg, maar zullen wel gepland
worden tijdens de reguliere bezoeken aan de kliniek. Alle andere pre-, per- en
postoperatieve zorg is conform de standaardzorg, voor beide groepen.
De stralingsbelasting van de CT-scan is berekend door de afdeling radiologie en
ingeschat op 0,82 mSv per scan (1,64 mSv totaal). Deze extra straling leidt tot
een licht verhoogd risico. In overeenstemming met de publicatie ICRP 62
"Radiological Protection in Biomedical Research" is deze belasting
gerechtvaardigd omdat deze studie zal leiden tot vergaring van kennis die
direct gericht is op het genezen van een ziekte.