Progesteron voor borstontwikkeling bij transvrouwen; Analyse van effectiviteit en bijwerkingen. Een pilot studie

Transvrouwen (bij de geboorte toegewezen mannelijk geslacht, vrouwelijke
genderidentiteit) krijgen hormoontherapie om secundaire vrouwelijke
geslachtskenmerken op te wekken. Traditioneel omvat deze hormoontherapie
oestradiol en antiandrogene behandeling. Onderzoek heeft aangetoond dat de
ontwikkeling van de borsten bij transvrouwen vaak beperkt is, waardoor
transvrouwen ervoor kunnen kiezen om een borstvergrotingsoperatie te ondergaan.
Progesteron is belangrijk voor de borstontwikkeling bij cis-vrouwen (vrouwelijk
geslacht toegewezen bij de geboorte, vrouwelijke genderidentiteit) tijdens de
puberteit. Een mogelijke rol voor progesteron met betrekking tot
borstontwikkeling bij transvrouwen is niet onderzocht in een gecontroleerde
experimentele opzet.

Onderzoek naar de effecten op de borstontwikkeling van toevoeging van
progesteron aan de behandeling met estradiol bij transvrouwen na vaginoplastie
of orchidectomie. Secundaire doelstellingen zijn onder meer veiligheid en
patiënttevredenheid, humeur en slaap.

Dit is een niet-geblindeerde, niet-placebo, gerandomiseerde, gecontroleerde
pilotstudie met een factorial design.

Deelnemers worden gerandomiseerd in zes groepen van elk 15 personen (A-F). Gedurende 12 maanden zal groep A de baseline dosis estradiol (controlegroep) blijven ontvangen, groep B de baseline dosis estradiol en progesteron 200 mg per dag ontvangen, groep C de baseline dosis estradiol en progesteron 400 mg per dag ontvangen, groep D krijgt tweemaal de baseline dosis estradiol, groep E tweemaal de baseline dosis estradiol en progesteron 200 mg per dag en groep F krijgt tweemaal de baseline dosis estradiol en progesteron 400 mg per dag.

Deelname aan het onderzoek omvat 4 bezoeken aan de kliniek, bij aanvang (bezoek
1) en na 3, 6 en 12 maanden (bezoeken 2,3,4). Tijdens bezoeken 1-4 worden
metingen van het borst-borstomtrekverschil en volumemeting uitgevoerd met
3D-beeldvorming op de borst. Deelnemers wordt gevraagd om vragenlijsten in te
vullen bij bezoeken 1-4. Bij bezoeken 1, 3 en 4 worden bloedmonsters afgenomen.
Tijdens de studie zullen de deelnemers hun regelmatige bezoeken aan de
genderkliniek voortzetten. We schatten dat de risico's van de
onderzoeksbehandeling beperkt zullen zijn. Verhoogde doses estradiol kunnen
leiden tot pijn in de borst, hoofdpijn of gewichtstoename. De meest voorkomende
bijwerking van progesteron is hoofdpijn. Soms en zeldzame bijwerkingen zijn
onder meer pijn in de borst, slaperigheid, misselijkheid, diarree, obstipatie,
geelzucht, jeuk en acne. Verhoogde risico's op borstkanker, tromboembolische
events, coronaire hartziekte en ischemische beroerte zijn gemeld voor
progesteronachtige middelen, maar voor niet progesteron zelf, in combinatie met
estradiol.