Ons doel is het effect van inspanning op de trombine generatie in volbloed en op de ATP vrijlating van bloedplaatjes te bestuderen in hypoxische condities op hoogte.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stollingsstoornissen en bloedingsdiathesen (excl. trombocytopenische)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
ATP vrijlating uit bloedplaatjes en trombine generatie in volbloed.
Secundaire uitkomstmaten
Trombine generatie in plaatjesarm plasma, plaatjesfunctie test in volbloed,
bloedcellentelling en vitale waarden (zuurstofsaturatie, hartfrequentie,
bloeddruk)
Achtergrond van het onderzoek
Hypoxie is geassocieerd met trombose en speelt een belangrijke rol in
verschillende pathologieën, zoals COPD en obstructief slaapapneusyndroom,
waarin zuurstof desaturatie een van de oorzaken is voor hypercoagulabiliteit.
Om het effect van hypoxie op de bloedstolling te bestuderen, zijn er al
verschillende studie gebeurd waarbij ze gezonde vrijwilligers blootstelden aan
een lage zuurstofconcentratie door of op hoogte te gaan of door hypobare
hypoxie. Onze groep heeft ook het effect van hypoxie op de bloedstolling getest
en uit deze onderzoeken konden we concluderen dat hypoxie een verhoogde
trombine generatie veroorzaakt wanneer deze gemeten wordt in volbloed, maar
niet in plaatjesarm plasma, alsook een toename in FVIII en von Willebrands
factor door de inspanning. Aangezien we geen toename in plaatjesactivatie
konden waarnemen, was onze hypothese dat de hypercoagulabiliteit veroorzaakt
door de hypoxische toestanden gebalanceerd wordt door het lichaam door een
verlaagde activatie van de bloedplaatjes.
Doel van het onderzoek
Ons doel is het effect van inspanning op de trombine generatie in volbloed en
op de ATP vrijlating van bloedplaatjes te bestuderen in hypoxische condities op
hoogte.
Onderzoeksopzet
Deze studie is een cross-over interventionele studie. Er zullen in totaal 4
bloedafname zijn: 1. Maastricht (50m); 2. Furi (1832m); 3. Klein Matterhorn na
passief omhoog te gaan (3883m); 4. Klein Mattherhorn na actief omhoog te gaan
(3883m). Elke deelnemer is zijn eigen controle.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Onze vrijwilligers zullen onderworpen worden aan hypoxie door de bergen in te gaan. Dit zal passief (via kabelbaan) en actief (door te wandelen) gedaan worden. Bloedstalen zullen afgenomen worden via een venapunctie.
Inschatting van belasting en risico
Alle vrijwilligers zullen een medische keuring moeten ondergaan voor de start
van de studie, om zeker te zijn dat de vrijwilligers gezond zijn. Vier
bloedstalen van 27ml zullen afgenomen worden, wat een risico kan geven op het
ontwikkelen van een blauwe plek of een hematoom. De bergen ingaan geeft ook het
risico op het krijgen van acute bergziekte, waarbij de klinische symptomen
variëren van duizeligheid, misselijkheid en loomheid tot ataxie, overgeven en
bewusteloosheid. De deelnemers zullen dagelijks gescreend worden voor symptomen
van acute bergziekte door gebruik te maken van de Lake Louise AMS vragenlijst.
De deelnemers zullen vergezeld door de hoofdonderzoeker de berg opgaan en
noodhulp zal toegediend worden indien nodig. Een ervaren bergbeklimmer zal de
groep ook begeleiden. De deelnemers zullen onmiddellijk terug naar beneden
(1000m) gebracht worden als ze symptomen vertonen van acute bergziekte.
Publiek
Oxfordlaan 70
Maastricht 6229EV
NL
Wetenschappelijk
Oxfordlaan 70
Maastricht 6229EV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
° Gezond
° Tussen de 18 en de 50 jaar oud
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
° Mensen met een geschiedenis van cardiovasculaire ziekte, longziekte,
bloedingsstoornis of veneuze tromboembolie
° Mensen die medicatie innemen die de stolling kan beïnvloeden (heparine,
vitamine K antagonisten, orale antistolling, anti-inflammatoire medicatie,...)
° Mensen met een beperkte mobiliteit
° Mensen die roken
° Mensen die tijdens de medische screening niet goedgekeurd worden
° Mensen die weigeren dat we de huisarts op de hoogte brengen van de
abnormaliteiten die we opmerken tijdens het medisch onderzoek of tijdens de
studie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL70436.068.19 |