In dit onderzoek zal worden gekeken naar de invloed van discrete vibrotactiele feedback op het gebruik van een exoskelet bij patiënten met een complete dwarslaesie. De vibrotactiele feedback bevat informatie over de mediolaterale gewichtsverdeling…
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ruggenmerg- en zenuwwortelaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire variabelen zijn de maximale gewichtsverplaatsing op één been
tijdens een laterale gewichtsverplaatsingsoefening, de gemiddelde snelheid van
het centrale drukpunt op de voet tijdens stilstand en de gelopen afstand binnen
één minuut.
Secundaire uitkomstmaten
De hoeveelheid gewicht dat steunt op de krukken tijdens stilstand, maximale
gewichtsverplaatsing en op het moment van hakcontact met de grond tijdens
lopen. Daarnaast zal worden gekeken naar de ervaring van de patiënten
doormiddel van de QUEST-score deel I, de SUS-score en een VAS-score.
Achtergrond van het onderzoek
Bij patiënten met een complete dwarslaesie is de motoriek onder de laesie
volledig afwezig. Deze patiënten zijn afhankelijk van een rolstoel, maar kunnen
met behulp van een exoskelet weer zelfstandig lopen. Een exoskelet levert de
kracht en beweging die nodig is om te lopen, maar de patiënt moet zelf zorgen
voor voldoende houdingsstabiliteit. Voor patiënten met een complete dwarslaesie
is het lastig om houdingsstabiliteit te bewaren omdat ze somatosensorische
informatie missen. Lopen in een exoskelet is hierdoor veeleisend en krukken
zijn noodzakelijk. De missende somatosensorische informatie kan aan de
patiënten worden gegeven doormiddel van vibrotactiele feedback. Hierdoor kan
mogelijk het gebruik van een exoskelet voor dwarslaesiepatiënten worden
verbeterd.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek zal worden gekeken naar de invloed van discrete vibrotactiele
feedback op het gebruik van een exoskelet bij patiënten met een complete
dwarslaesie. De vibrotactiele feedback bevat informatie over de mediolaterale
gewichtsverdeling en het moment dat een stap gezet wordt.
Onderzoeksopzet
Experimentele pilotstudie.
Inschatting van belasting en risico
Tijdens het onderzoek moeten de proefpersonen tweemaal anderhalf uur naar de
kliniek komen. Tijdens deze bezoeken krijgen de proefpersonen de mogelijkheid
om het exoskelet weer te gebruiken, wat niet mogelijk is buiten het onderzoek.
De proefpersonen vullen daarnaast drie vragenlijsten in wat in totaal ongeveer
10 minuten zal duren. Er zijn geen risico's verbonden aan het onderzoek omdat
het vergelijkbaar is met het exoskelet trainingsprogramma van de Sint
Maartenskliniek. Daarnaast zijn potentiële risico's van het vibrotactiele
feedback systeem aangepakt en is het product hierdoor veilig in gebruik.
Publiek
Reinier Postlaan 4
Nijmegen 6525 GC
NL
Wetenschappelijk
Reinier Postlaan 4
Nijmegen 6525 GC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Dwarslaesie classificatie ASIA A of B
- Laesieniveau tussen T1 en L1
- Leeftijd >= 18
- Ervaring met het ReWalk exoskelet en in staat om te lopen zonder hulp van een
fysiotherapeut
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Somatosensorische problemen voorafgaand aan de dwarslaesie
- Zicht- of gehoorproblemen die niet verholpen kunnen worden met een bril of
gehoorapparaat
- Onvoldoende begrip of beheersing van de Nederlandse taal
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL74476.091.20 |
OMON | NL-OMON26174 |