Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 1b-onderzoek naar hydroxychloroquine bij poliklinische volwassen patiënten met COVID-19

Hydroxychloroquine is een geneesmiddel dat wordt gebruikt als malariamiddel en
dat ook gebruikt wordt voor de behandeling van bepaalde vormen van reuma,
waaronder reumatoïde artritis en lupus. We weten niet precies hoe het middel
werkt, hoewel wordt aangenomen dat het deels werkt door beïnvloeding van de
zuurgraad in een onderdeel van de cellen in het lichaam. In eerdere onderzoeken
naar dit middel is gezien dat het ontsteking kan verminderen door werking op
het afweersysteem. In één klein onderzoek dat pas geleden is gedaan, is gezien
dat behandeling met hydroxychloroquine de hoeveelheid SARS-CoV-2 virus in de
neus en keel kan verminderen. Dit kleine onderzoek en andere gegevens wijzen
erop dat hydroxychloroquine een mogelijke behandeling voor COVID-19 kan zijn.
Met dit onderzoek kunnen we mogelijk die vraag beantwoorden.

Het doel van dit onderzoek is uitzoeken of hydroxychloroquine werkzaam is
(antivirale activiteit heeft) tegen SARS-CoV-2 virus. Om de antivirale
activiteit van hydroxychloroquine te evalueren in de vroegste stadia van de
ziekte zal het onderzoek direct na de diagnose van besmetting met het
SARS-CoV-2 virus met poliklinische volwassenen uitgevoerd worden.

Fase 1b, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd onderzoek.

- Hydroxychloroquine 200 mg of - Placebo Dag 1: 4 capsules hydroxychloroquine of placebo, dan 2 capsules hydroxychloroquine of placebo 6-8 uur later Dag 2-10: 3 maal daags 1 capsule hydroxychloroquine of placebo

De risico's zijn gerelateerd aan de bloedafnames, het nasofaryngeaal
uitstrijkje, en mogelijke bijwerkingen van het onderzoeksmiddel.