De huidige studie bestudeert de effectiviteit van een experimentele congruente beweging training (oog en handbewegingen) en vergelijkt de uitkomstmaten met een controle training waarbij patiënten alleen oogbewegingen maken (visuele scanningstraining…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
beroerte
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1) Verschil scores (nameting-voormeting) van de wegstreeptaak en lijn bisectie
taak. Per neuropsychologische taak zullen scores worden verkregen als maat voor
ernst van neglect.
- Wegstreeptaak: aantal omissies (contralesionale, ipsilesionale zijde), aantal
perseveraties, start positie en de tijd nodig om de taak te volbrengen zullen
worden bepaald.
- Lijn bi-sectie taak: afwijking tov midden (mm), gewogen eindpunt bias, totale
gewogen eindpunt zullen worden berekend (McIntosh et al. 2005).
2) Verschil scores (nameting-voormeting) van de visuele discriminatie taak.
Prestatie (% juiste antwoorden) zal per hemiveld berekend worden.
3) Verschil scores (nameting-voormeting) wat betreft observaties tijdens
dagelijks leven gemeten met de Catherine Bergego Scale. De Catherine Bergego
Scale is een observatielijst ontwikkeld om de ernst van neglect vast te stellen
in een aantal dagelijkse activiteiten.
Voor alle primaire uitkomstmaten zullen de waardes van de twee groepen (visuele
scanningstraining en visuele scanningstraining + congruente wijsbewegingen)
vergeleken worden en afgezet worden tegen de gezonde controles en CVA controles
zonder neglect.
Secundaire uitkomstmaten
1) Virtuele supermarkt: Prestaties op het aantal gevonden items op de
boodschappenlijst, efficiëntie en oogbeweging karakteristieken (zoals aantal
saccades, aantal fixaties) zal worden berekend.
2) Prestatie tijdens training: correcte antwoorden, tijd nodig om taak uit te
voeren, aantal wijsbewegingen en oogbeweging karakteristieken (zoals aantal
saccades, aantal fixaties) zal worden berekend.
3) Oogbeweging karakteristieken (zoals aantal saccades, aantal fixaties)
tijdens de wegstreeptaak en lijn bi-sectie taak zal worden berekend.
4) Visuele exploratie taak: prestatie op aantal elementen gerapporteerd en
oogbeweging karakteristieken per hemiveld (zoals aantal saccades, aantal
fixaties) zal worden berekend.
Voor alle secundaire uitkomstmaten zullen de waardes van de twee groepen
(visuele scanningstraining en visuele scanningstraining + congruente
wijsbewegingen) vergeleken worden en afgezet worden tegen de gezonde controles
en CVA controles zonder neglect.
Achtergrond van het onderzoek
Ongeveer 30% van alle klinisch opgenomen beroerte patiënten hebben neglect.
Neglect is een aandachtsstoornis na hersenbeschadiging en wordt gedefinieerd
als een gebrek/vertraging in het reageren, responderen of oriënteren op visuele
informatie in het contralesionale visuele veld. Visuele scanningstraining, een
training waarbij de patient leert om oogbewegingen naar zijn aangedane hemiveld
te maken, wordt momenteel veel gebruikt als behandelmethode om de symptomen van
neglect te verminderen. Verschillende wetenschappelijke studies suggereren dat
het maken van gecombineerde congruente oog- en handbewegingen naar dezelfde
locaties een verhoogde verschuiving van aandacht laat zien t.o.v. een enkele
oog- of handbeweging. Het congruent beweging van de handen en de ogen
produceert een sterke bias in het motor systeem en kan vervolgens de
pathologische bias in aandacht bij de neglect patiënten tegengaan. Neglect
patiënten die getraind worden met deze gecombineerde congruente oog- en
handbewegingen zouden mogelijk minder neglect symptomen in het dagelijks leven
gaan vertonen dan patiënten die alleen getraind worden met oogbewegingen
(visuele scanningstraining).
Doel van het onderzoek
De huidige studie bestudeert de effectiviteit van een experimentele congruente
beweging training (oog en handbewegingen) en vergelijkt de uitkomstmaten met
een controle training waarbij patiënten alleen oogbewegingen maken (visuele
scanningstraining). Primaire doelen zijn veranderingen in prestaties op
standaard neuropsychologische taken, een visuele discriminatie taak en de mate
van neglect in het dagelijks leven (Catherine Bergego Scale). Secundaire doelen
zijn gericht op het inzicht krijgen van de generalisatie van potentieel
positieve effecten van de training gemeten m.b.v. de virtuele supermarkt taak
en veranderingen in oogbewegings karakteristieken en patronen (gedurende de
training zelf, de neuropsychologische taken en visuele exploratie taak).
Onderzoeksopzet
Het is een exploratieve interventie studie. Neglect patiënten (n=30) zullen
gerandomiseerd toegewezen worden aan een van de twee groepen: een groep zal
visuele scanningstraining krijgen (controle groep) en de andere groep zal
visuele scanningstraining + congruente wijsbewegingen krijgen (experimentele
groep). Elke patient zal 10 sessies (± 30 minuten) training krijgen gedurende
twee weken. Prestaties op de uitkomstmaten voor en na de trainingen zullen
worden vergeleken. Ook worden de uitkomstmaten vergeleken met 2 andere controle
groepen welke geen interventie zullen krijgen (gezonde controles, n=15 en CVA
patiënten zonder neglect, n=15).
Onderzoeksproduct en/of interventie
De helft van de neglect patiënten (n=15) zal trainen met oogbewegingen (visuele scanningstraining) en de andere helft van de neglect patiënten (n=15) zal trainen met gecombineerde oog- en handbewegingen (visuele scanningstraining + congruente wijsbewegingen)
Inschatting van belasting en risico
Het risico van deze studie is minimaal. De belasting is gemiddeld, aangezien de
patiënt twee keer bemeten wordt en een training van 10 sessies a 30 min krijgt.
Dit onderzoek kan alleen in deze patientengroep uitgevoerd worden, en de
interventie kan een direct therapeutisch effect opleveren voor de patient.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Interventie groep (neglect patienten):;- klinische diagnose beroerte (bloeding of infarct), wanneer mogelijk bevestigd obv MRI en of CT
- symptomen van neglect:
- assymmetrie tussen linker en rechterzijde van stimulus veld in aantal omissies van tenminste 2
in een vorm wegstreep taak, en/of
- een bias naar de links of rechts in een lijn bisectie taak, en/of
- Catherine Bergego Scale score van 6 of hoger
- 18-85 jaar oud
- Voldoende belastbaarheid en begrip abc neuropsychologische screening / neglectscreening
- Voldoende motivatie om deel te nemen tijdens dagelijkse behandeling gedurende twee weken
- Ondertekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten die bij aanvang van de studie tijdens de voormeting geen symptomen van neglect meer laten zien worden geëxcludeerd van verdere deelname.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | 7005 |
CCMO | NL64626.041.18 |