Of het verstoren van het reconsolidatie-proces middels toediening van een noradrenerge beta-blokker het rookgedrag doorbreekt.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
nicotine-verslaving
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Rookstatus, vastgesteld mbv een online rookdagboek.
Secundaire uitkomstmaten
- koolmonoxide ademtest;
- urine cotinine levels;
- vragenlijsten mbt ontwenningsverschijnselen.
Achtergrond van het onderzoek
Roken is wereldwijd een van de voornaamste doodsoorzaken. Stoppen met roken
voor het 40e levensjaar vermindert het risico op sterven aan rook-gerelateerde
ziekten met bijna 90%. Omdat bestaande behandelingen slechts beperkt succes
hebben, is er dringend behoefte aan vernieuwing op het gebied van
nicotine-verslaving.
Doel van het onderzoek
Of het verstoren van het reconsolidatie-proces middels toediening van een
noradrenerge beta-blokker het rookgedrag doorbreekt.
Onderzoeksopzet
Dubbelblind gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Het reactiveren van aan rook-gerelateerd gedrag gevolgd door de toediening van 40 mg propranolol HCl.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers ontvangen een kortdurende behandeling waarvan wordt verwacht dat
deze het rookgedrag vermindert. Op basis van de SPC verwachten we dat
propranolol HCl goed zal worden verdragen.
Publiek
Utrechtseweg 48
Zeist 3704 HE
NL
Wetenschappelijk
Utrechtseweg 48
Zeist 3704 HE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- leeftijd tussen de 18 en 65 jaar;
- roken van meer dan 10 sigaretten per dag voor ten minste 12 maanden;
- schriftelijke toestemming van eigen huisarts voor deelname onderzoek.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- cardiovasculaire ziekten of onregelmatige hartslag;
- lage of hoge bloeddruk;
- zwangerschap of borstvoeding;
- epilepsie;
- astma of COPD waarvoor medicatie wordt gebruikt.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2018-002829-33-NL |
| CCMO | NL66903.018.18 |