Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Cataractchirurgie in ogen met een idiopathisch maculair epiterinaal membraan: het effect op het epiretinaal membraan en de chirurgische uitkomst

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

Het kwantificeren van progressie van maculair ERM, en de correlatie met phaco-energie, na phaco-emulsificatie.

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
Werving gestart
Type aandoening
Oogaandoeningen NEG
Onderzoekstype
Observationeel onderzoek, zonder invasieve metingen
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON48514

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

Cataractchirurgie & ERM

Aandoening

  • Oogaandoeningen NEG

Synoniemen aandoening

maculair epiretinaal membraan, maculapucker

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Oogziekenhuis Rotterdam
Overige ondersteuning :
Stichting wetenschappelijk onderzoek Oogziekenhuis

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
Cataract, Epiretinaal membraan, Pars plana vitrectomie

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

Progressie van ERM en phaco-energie.

Secundaire uitkomstmaten

Stadium van ERM (OCT).

Centrale foveale dikte (CFT; OCT).

Progressie van ERM na phacoemulsificatie.

Aanwezigheid van CME (OCT).

Visus (Snellen).

Metamorphopsie (M-kaar, zie Matsumoto et al. 2003 ).

Indicatie voor vitrectomie en ERM peeling.

Complicaties.

Achtergrond van het onderzoek

Er is vooralsnog geen overeenstemming tussen cataractchirurgen en
vitreoretinale chirurgen met betrekking tot de optimale behandeling van
patiënten met staar en een epiretinaal membraan (ERM). Bij ERM-gerelateerde
symptomen wordt pars plana vitrectomie (PPV) meestal gecombineerd met
cataractextractie bij deze patiënten, maar bij de indicatie voor een
staaroperatie wordt de optie phaco-vitrectomie, hoewel mogelijke even
profijtelijk voor sommigen onder hen, minder vaak in overweging genomen.

Doel van het onderzoek

Het kwantificeren van progressie van maculair ERM, en de correlatie met
phaco-energie, na phaco-emulsificatie.

Onderzoeksopzet

Prospectief observationeel.

Inschatting van belasting en risico

Deelname biedt geen voordeel, risico's en ongerief zijn verwaarloosbaar.

Publiek

Oogziekenhuis Rotterdam

Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL

Wetenschappelijk

Oogziekenhuis Rotterdam

Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

Volwassenen (18-64 jaar)

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

Leeftijd >= 50 jaar
Schriftelijke toestemming
Seniel cataract en idiopatisch maculair epiretinaal membraan stadium 1, 2 of 3
op OCT

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

Secundair maculair ERM
Diabetische retinopathie of andere vasculaire retinopathie
Pseudoexfoliatie syndroom
Ernstig glaucoom (met gezichtsvelddefecten)
Enige vorm van oculaire opaciteit waardoor OCT scans niet betrouwbaar zijn
Enige vorm van maculopathie zoals pucker en ernstige (subjectieve)
metamorfopsie

Opzet

Type
:
Observationeel onderzoek, zonder invasieve metingen
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geen controle groep
Doel
:
Diagnostiek

Deelname

Nederland
Status
:
Werving gestart
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
120
Type :
Werkelijke startdatum

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
METC Erasmus MC, Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Rotterdam)

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
CCMO NL69328.078.19