In deze studie willen we de TICS en MoCA vragenlijsten afzetten tegen NPO, om zodoende een patiëntvriendelijk en gemakkelijk screenings instrument te vinden die gebruikt kan worden op preoperatieve poli's. Hiermee hopen we de shared decision…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Cognitieve en aandachtsstoornissen en -afwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Overeenstemming tussen de prestatie op de TICS, MoCA en het NPO en de daarbij
behorende cognitieve domeinen
o De correlatie tussen de TICS, MoCA, de totale score van het NPO en de
baseline karakteristieken
o De correlatie tussen de TICS, MoCA en de cognitieve domein scores van het NPO
en de baseline karakteristieken
o De correlatie tussen de TICS en MoCA scores en de cognitieve domein scores
pre- en ongeveer één maand postoperatief
Secundaire uitkomstmaten
- De validiteit, sensitiviteit en specificiteit van de TICS en MoCA
vragenlijsten vergeleken met de gouden standaard (NPO), zowel op de baseline,
als op de postoperatieve verschilscores van de baseline
Achtergrond van het onderzoek
De komende jaren zal verdere vergrijzing van de Nederlandse populatie plaats
vinden. Dit wordt ook gereflecteerd in de recente richtlijn van de Nederlandse
Vereniging van Anesthesiologen (NVA), die adviseren om ouderen preoperatief te
screenen op kwetsbaarheid en cognitieve problemen.
De incidentie van postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) in ouderen is
ongeveer 25% na één week en 10% na drie maanden. Echter, door slecht beschreven
karakteristieken van het syndroom en gebrek aan goede diagnostische criteria
bestaat er een substantiële variatie in gerapporteerde incidenties.
Ondanks dit is POCD geassocieerd met een verlengd verblijf in het
ziekenhuis, daarop volgende cognitieve achteruitgang en vroegtijdig overlijden.
Tot op heden is uitgebreid en tijdrovend neuropsychologisch onderzoek (NPO) van
patiënten nog steeds de gouden standaard voor het diagnosticeren van POCD. In
de literatuur wordt gesuggereerd dat NPO meerdere domeinen dient te bevatten.
Afname in perceptie en abstract denken, leren, geheugen, aandacht, executief
uitvoeren en taalgebruik zijn allen voorgesteld. De meeste van deze testen
moeten echter één op één worden afgenomen wat, vooral in ouderen, niet haalbaar
is.
Het Telephone Interview voor Cognitive Status (TICS) werd naar de Mini
Mental State Examination (MMSE) gemodelleerd en is bedoeld om globaal cognitief
functioneren te testen. De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een kort
cognitief screenings instrument voor milde cognitieve verslechtering en is
geopperd als mogelijk goed diagnosticum voor POCD.
Doel van het onderzoek
In deze studie willen we de TICS en MoCA vragenlijsten afzetten tegen NPO, om
zodoende een patiëntvriendelijk en gemakkelijk screenings instrument te vinden
die gebruikt kan worden op preoperatieve poli's. Hiermee hopen we de shared
decision making betreffende de juiste behandeling opties voor patiënten te
verbeteren.
Onderzoeksopzet
We zullen een prospectieve observationele cohort studie uitvoeren in één
centrum in Nederland met een geschatte looptijd van 1 jaar. De studie zal
worden uitgevoerd in het Amsterdam UMC, locatie AMC.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en risico's voor patiënten die deelnemen aan deze studie kan als
minimaal worden beschouwd.
Cognitieve functie onderzoeken:
Bij alle deelnemers zullen we de TICS en MoCA vragenlijsten gebruiken om pre-
en postoperatieve cognitieve disfunctie in te schatten. De preoperatieve
screening zal op zijn laatst een dag voor de ingreep gedaan worden. De
postoperatieve vragenlijsten zullen tussen de 3-8 weken postoperatief worden
afgenomen. De afname duurt ongeveer 5-10 minuten per vragenlijst. De
vragenlijsten worden over de telefoon afgenomen. De belasting voor de patiënt
is hierbij laag.
Het neuropsychologisch onderzoek zal bestaan uit 11 standaard verbale en
nonverbale taken die in totaal tussen de 60-90 minuten zullen duren. NPO zal
zowel pre- en ongeveer één maand postoperatief worden gedaan. We zullen
proberen om het NPO te laten samenvallen met andere bezoeken aan het
ziekenhuis. Als dit niet mogelijk is zullen we patienten vragen naar het
Amsterdam UMC, locatie AMC te komen voor enkel het NPO. De belasting voor de
patiënt is hierbij laag.
Er zijn geen risico's verbonden aan deelname aan deze studie.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam Zuidoost 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam Zuidoost 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusie criteria:
- Electieve minor, moderate of major chirurgie, zoals gedefinieerd door de
European Society of Anesthesiology
- Leeftijd *65 jaar
- ASA l - lV
- Vloeiend in geschreven en gesproken Nederlands
- Akkoord met het ondergaan van neuropsychologisch onderzoek, en afname van de
MoCA en TICS vragenlijsten pre- en ongeveer één maand postoperatief
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusie criteria:
- Spoed operatie
- Eerder gediagnosticeerde cognitieve disfunctie
- Patienten die geen vragenlijsten begrijpen of kunnen invullen in het
Nederlands
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL69806.018.19 |
Ander register | TBA |
OMON | NL-OMON20874 |