Het prothrombotische fenotype in beeld brengen van patiënten met MM op IMiD therapie door het meten van TG in volbloed, bloedplaatjes activatie en bloedplaatjes-monocyte complexen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hematopoëtische neoplasmata (excl. leukemieën en lymfomen)
- Hematopoëtische neoplasmata (excl. leukemieën en lymfomen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Trombinegeneratie in volbloed, bloedplaatjes activatie en de vorming van
bloedplaatjes-monocyte complexen in patiënten met MM die IMiD therapie
ontvangen vergeleken met controles.
Secundaire uitkomstmaten
N.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met multiple myeloma (MM) hebben een verhoogde kans op veneuze
trombose. In het afgelopen decennia, zijn nieuwe medicatie beschikbaar gekomen
voor patiënten met MM, de orale immunomodulatoire drugs (IMiD), zoals
thalidomide en lenalidomide. Deze medicatie verbeteren de klinische uitkomst
van deze patiënten, maar verhogen ook het risico op veneuze trombose zeker in
combinatie met het gebruik van corticosteroïden.
Trombine generatie (TG) in plaatjes arm plasma (PPP) is een belangrijke
onderzoeksmethode in trombose en hemostase onderzoek, en momenteel de beste
methode om in vitro het risico op (herhaalde) trombose te voorspellen. We
hebben een nieuwe TG test ontwikkeld in volbloed dat een globaal beeld geeft
van de bloedcel gemedieerde bloedstolling. Ook zijn de bloedplaatjes meer
geactiveerd bij MM patiënten. Geactiveerd bloedplaatjes vormen een complex met
monocyten. Deze bloedplaatjes-monocyte complexen (PMCs) representeren de eerste
stap in atherotrombose en ontsteking. Ontstekingen van het endotheel dragen bij
aan atherosclerotische plaque vorming.
Doel van het onderzoek
Het prothrombotische fenotype in beeld brengen van patiënten met MM op IMiD
therapie door het meten van TG in volbloed, bloedplaatjes activatie en
bloedplaatjes-monocyte complexen.
Onderzoeksopzet
Patiënt-controle onderzoek
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de deelnemers aan deze studie is een venapunctie in de
elleboogsplooi, waarna 21 ml bloed wordt afgenomen. De risico's van een
venapunctie zijn minimaal, er kan een blauwe plek ontstaan op de plaats van de
prik.
Publiek
Oxfordlaan 70
Maastricht 6191EV
NL
Wetenschappelijk
Oxfordlaan 70
Maastricht 6191EV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle deelnemers:
- proefpersonen van beide geslachten
- leeftijd * 18
- geschreven geïnformeerde toestemming
Patiënten:
- Stabiele conditie
- diagnose multiple myeloom
- Actieve behandeling met IMiD
- Patiënt bij het Meander Medisch Centrum
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Alle deelnemers:
- leeftijd < 18
- bekende stollingsafwijkingen
- zwangerschap
- gebruik van anti-stollingsmedicatie (LMWH), vitamine K antagonisten, directe
orale antistollingsmedicatie (DOAC)
- Actieve infectie, bloeding of andere systemische aandoeningen
Controles:
- Actieve maligniteit
- Bloeding of trombose in de voorgeschiedenis
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL68552.068.19 |