Het effect van citalopram op klachten van pijn op de borst bij patiënten met achalasie.

Achalasie is een motiliteitsaandoening van de slokdarm. Het verdwijnen van
myenterische neuronen in de slokdarmwand leidt tot het niet goed kunnen
ontspannen van onderste slokdarmsfincter (LES) en verminderde peristaltiek.
Symptomen zijn onder andere dysfagie, regurgitatie, pijn op de borst en
gewichtsverlies als gevolg van stase van voedsel en vloeistoffen in de
slokdarm. Er is geen genezing voor achalasie, de behandeling is gericht op het
verminderen van de rustdruk van de LES om de slokdarmlediging te verbeteren.
Dit kan worden bereikt door pneumodilatatie, chirurgische myotomie of per-orale
endoscopische myotomie (POEM); dit zijn allemaal veilige en effectieve
behandelingen voor patiënten met achalasie. Deze behandelingen verminderen
effectief de symptomen dysfagie en regurgitatie, maar hebben weinig effect op
het optreden van pijn op de borst. Het behandeling van deze terugkerende pijn
op de borst bij patiënten met achalasie is een uitdaging omdat: 1) het
onderliggende mechanisme van pijn op de borst bij achalasie onbekend is en 2)
evidence-based farmacologische opties momenteel niet beschikbaar zijn.
Antidepressiva worden gebruikt bij de behandeling van pijn gerelateerde
functionele stoornissen zoals fibromyalgie, prikkelbare darmsyndroom en
verschillende functionele oesofageale aandoeningen waaronder pijn bij
achalasie. Antidepressiva moduleren de oesofageale sensatie en verminderen
functionele pijn op de borst echter, hoewel deze vaak worden voorgeschreven, is
dit niet onderzocht bij patiënten met achalasie.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-517701-81-01 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens.

Het effect van citalopram op pijn op de borst en op de gevoeligheid van de
slokdarm bij patiënten met achalasie te onderzoeken.

Een mono-center, dubbelblinde placebo-gecontroleerde gerandomiseerde trial

Dagelijks 20 mg citalopram of een placebo gedurende een periode van 6 weken.

We evalueren dat behandeling met citalopram op pijn op de borst bij patiënten
met achalasie effectief en veilig is. Citalopram is bewezen effectief bij
verscheidene functionele gastro-intestinale aandoeningen en wordt op proef
regelmatig voorgeschreven bij patiënten met achalasie. Hier is echter helemaal
geen literatuur over beschikbaar. Wij gaan twee standaardbehandelingen
vergelijken: proefbehandeling met citalopram of placebo. De behandelarmen van
dit onderzoek zijn dus vergelijkbaar met de normale klinische zorg. De
belasting van deelnemende proefpersonen zal één extra ziekenhuisbezoek zijn,
twee keer vragenlijsten invullen en de pijn op de borst in een symptoomdagboek
rapporteren gedurende de behandelingsperiode van zes weken. De dosis citalopram
in deze studie is 20 mg, wat een lage dosis is voor volwassenen. Daarom is het
geassocieerd met geen of slechts geringe bijwerkingen. Er zijn geen extra
onderzoeken nodig, omdat alle andere onderzoeken deel uitmaken van de normale
work-up voor deze patiënten, behalve de tests beschreven in de optionele
deelstudie.