Evaluatie van de kosteneffectiviteit van de behandeling met circulair onderarmgips vergeleken met een onderarmspalk van patiënten met een gereponeerde distale radius fractuur. Onze hypothese is dat een gereponeerde distale radius fractuur…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Breuken
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil tussen beide groepen in proportie re-verplaatsing van de fractuur van
de initieel gereponeerde distale radius fractuur. Daarnaast zullen de gemaakte
kosten wat betreft medische consumptie en arbeidsverzuim worden vergeleken
tussen beide behandelopties.
Secundaire uitkomstmaten
- gebruik pijn medicatie
- chirurgische interventies
- lichamelijk onderzoek: range of motion van de arm en knijpkracht
- Herstel van fysiek functioneren: QUICK-DASH en PRWE vragenlijsten
- verandering in mate van pijn: number rating scale (NRS) voor pijn
- kwaliteit van leven: EQ-5D-5L
- totale kosten: intramurale en extramurale medische kosten (iMCQ) en verlies
van productiviteit (iPCQ)
- adverse events.
Achtergrond van het onderzoek
Distale radius fractuur (DRF) is de meest voorkomende fractuur binnen de
volwassen populatie. Er is geen consensus wat de meest effectieve conservatieve
behandeling is van een DRF.
Doel van het onderzoek
Evaluatie van de kosteneffectiviteit van de behandeling met circulair
onderarmgips vergeleken met een onderarmspalk van patiënten met een
gereponeerde distale radius fractuur.
Onze hypothese is dat een gereponeerde distale radius fractuur geïmmobiliseerd
met circulair onderarmgips vergeleken met een onderarmspalk, minder vaak een
re-verplaatsing van de fractuur laat zien, met minder chirurgische
interventies, minder complicaties en lagere kosten.
Onderzoeksopzet
Cluster gerandomiseerd design, waarbij randomisatie zal plaatsvinden op
ziekenhuis niveau. Alle patiënten zullen 1 jaar gevolgd worden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De fractuur zal primair worden geïmmobiliseerd met behulp van circulair onderarm gips, of met behulp van een onderarmspalk..
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen extra risico's voor de patiënten als ze deelnemen aan de studie.
Beide interventies (circulair gips en een brace) zijn niet invasief, en de
metingen niet belastend.
Publiek
's Gravendijksewal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijksewal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om aan de studie te kunnen deelnemen, moet een patiënt voldoen aan de volgende
criteria: leeftijd 18 jaar of ouder, een primair verplaatste distale radious
fractuur die conservatief wordt behandeld na een gesloten repositie,
bereidwillig om studieprotocol te volgen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een potentiële patiënt die aan de volgende criteria voldoet zal niet kunnen
deelnemen aan de studie: het niet kunnen bereiken van een goede fractuur
alignement na repositie op de SEH, niet in staat om studie formulieren in te
vullen vanwege mentale status of niet goed beheersen van de Nederlandse of
Engelse taal, fractuur van zowel ulna als radius (styloid fractuur
uitgesloten), begeleidend letsel van ipsilaterale arm of multi-traumata.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL71020.078.19 |