Primaire doel: Onderzoeken of en in welke mate de vermoeidheid en de kwaliteit van leven van SAB patiënten verbeteren na deelname aan RE-SAB.Secundaire doelen: (1) Onderzoeken of en in welke mate het fysieke activiteitenniveau, de fysieke fitheid,…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Vasculaire hemorragische aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Vermoeidheid en Kwaliteit van Leven
Secundaire uitkomstmaten
Zelf-effectiviteit, stemming, cognitie, coping stijl, (sociale) participatie,
ziekte-inzicht, verwachting van therapie, fysieke fitheid, fysieke activiteit,
patiënt tevredenheid en praktische uitvoerbaarheid.
Achtergrond van het onderzoek
Een subarachnoïdale bloeding (SAB), een subtype van een cerebrovasculair
accident (CVA), heeft een grote impact op het leven van de patiënt, waarbij
ernstige vermoeidheidsklachten langdurig op de voorgrond staan. Deze
vermoeidheidsklachten leiden tot beperkingen in opleiding/werk en in sociale en
persoonlijke activiteiten, en tot verlies aan kwaliteit van leven. Het
behandelen van vermoeidheid zou daarom een belangrijk onderdeel van de
revalidatiebehandeling na een SAB moeten zijn. Er is echter geen geschikte
revalidatiebehandeling beschikbaar voor deze doelgroep. De meeste patiënten
worden vanuit het ziekenhuis ontslagen naar huis, zonder verwijzing voor
revalidatie. Op basis van eerdere onderzoeken is een revalidatieprogramma
ontwikkeld, genaamd RE-SAB, met als doel de vermoeidheid en kwaliteit van leven
te verbeteren.
Doel van het onderzoek
Primaire doel: Onderzoeken of en in welke mate de vermoeidheid en de kwaliteit
van leven van SAB patiënten verbeteren na deelname aan RE-SAB.
Secundaire doelen: (1) Onderzoeken of en in welke mate het fysieke
activiteitenniveau, de fysieke fitheid, de coping stijl, de cognitie, de
stemming, de zelf-effectiviteit, de (sociale) participatie, het ziekte-inzicht
en de verwachtingen van therapie van SAB patiënten verbeteren na deelname aan
RE-SAB; (2) Onderzoeken hoe RE-SAB ervaren wordt door SAB patiënten met
betrekking tot patiënt tevredenheid en therapietrouw; (3) Onderzoeken of RE-SAB
praktisch uitvoerbaar is.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek betreft een pilot interventie onderzoek, waarvoor patiënten met
vermoeidheidsklachten na een SAB zullen worden uitgenodigd deel te nemen. Er
zullen 3 metingen plaatsvinden: voor aanvang van de interventie (T0) en na 3
(T3) en 6 (T6) maanden interventie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie duurt in totaal 6 maanden en bestaat uit 24 fitheidstrainingen, 6 coachsessies en 3 informatiesessies. In de eerste periode van 3 maanden voert de patiënt de fitheidstrainingen uit en krijgt hij/zij 4 coachsessies en 1 informatiesessie. In de tweede periode van 3 maanden krijgt de patiënt nog 2 coachsessies en 2 informatiesessies.
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan de interventie en metingen vergt fysieke inspanning en een
tijdsinvestering (totaal 23-40 uur) van de patiënt. Hierdoor kan de patiënt
tijdelijk extra vermoeidheid ervaren. Om de belasting zo laag mogelijk te
houden worden de fitheidstrainingen in de buurt van de patiënt aangeboden.
Daarnaast zullen afspraken (meting en/of coach- en informatiesessies)
gecombineerd worden en zullen patiënten voldoende rust krijgen tussen de
testen. Alle patiënten worden door een arts gescreend en krijgen een
persoonlijk trainingsadvies om risico*s op overbelasting (bv. spierpijn) te
voorkomen. Dit wordt door de (fysio)therapeut gevolgd. Na elke meting draagt de
patiënt gedurende een week een activiteitenmonitor en vult een elektronisch
dagboek in. Hieraan zijn geen risico*s verbonden. Patiënten kunnen alle
dagelijkse activiteiten (waaronder douchen) gewoon uitvoeren in deze week. Een
interventie onderzoek wat qua opzet vergelijkbaar is, maar waarbij de
fitheidstrainingen in het revalidatiecentrum uitgevoerd werden, is haalbaar
bevonden bij mensen met cerebrale parese (MEC-2009-079). We verwachten dat
patiënten direct baat hebben bij de interventie op meerdere aspecten, waaronder
vermoeidheid en kwaliteit van leven en dat zo de voordelen van deelname opwegen
tegen de belasting.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Opgenomen geweest op de afdeling Neurologie of Neurochirurgie van het Erasmus
MC
- Gediagnosticeerd met eensubarachnoïdale bloeding (SAB) met CT, indien
negatief met een lumbaal punctie;
- Ervaren van vermoeidheidsklachten;
- Tenminste 18 jaar;
- Thuiswonend.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- > 2 jaar na de SAB;
- Traumatische SAB;
- Eerdere CVA;
- Ernstige chronische aandoening, inclusief neurologische aandoening;
- Onvoldoende beheersing Nederlands;
- Wilsonbekwaamheid.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL68780.078.19 |
OMON | NL-OMON20856 |