1. Het beschrijven van leeftijdsafhankelijke en geslachtsgebonden normaal waarden van nieuwe imaging biomarkers (zoals regionale transmurale drukken, hemodynamische bloedstroom markers en mechanische en structurele vaatwand biomarkers)
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Aneurysmata en arteriae dissecantia
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Beschrijving en quantificatie van regionale hemodynamische parameters,
bloedstroom patronen, mechanische en structurele aspecten van de aortawand en
transmurale bloeddrukken in de aorta.
Secundaire uitkomstmaten
N.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Het verband tussen het aorta aneurysma en het risico op acute complicaties
(ruptuur of dissectie) is bekend. Klinische opvolging van aneurysmata is
gericht op preventie van deze complicaties door regelmatige controle van de
maximale aorta diameter. Preventieve aorta chirurgie wordt aanbevolen indien
aorta grootte de afkapwaarden voor de diameter, zoals omschreven in de huidige
richtlijnen, overschrijdt. De waarde van aorta diameter als voorspeller van
acute aorta ziekten wordt bediscussieerd, omdat de meeste dissecties gebeuren
bij aorta's met een diameter onder de afkapwaarde voor preventieve chirurgie.
Met het gebruik van 4-dimensionele flow magnetic resonance imaging (4D-flow
MRI) en computational fluid dynamics (CFD) modellering heeft deze als doel het
beschrijven van nieuwe beeldvormings-biomarkers (zoals hemodynamische
bloedstroom mapping, aorta vaatwand beeldvorming en transmurale bloeddruk
mapping), waarmee het in een vroeg stadium opsporen van patiënten met hoog
risico op dissectie en ruptuur verbeterd kan worden.
Doel van het onderzoek
1. Het beschrijven van leeftijdsafhankelijke en geslachtsgebonden normaal
waarden van nieuwe imaging biomarkers (zoals regionale transmurale drukken,
hemodynamische bloedstroom markers en mechanische en structurele vaatwand
biomarkers)
Onderzoeksopzet
Prospectieve, observationele, multicenter studie, uigevoerd in de Universitaire
Medische Centra in Leiden en Maastricht (LUMC en MUMC+).
Inschatting van belasting en risico
Dit is een observationele studie en heeft geen directe therapeutische
consequenties. Flow MRI scan protocollen worden routinematig klinisch gebruikt
en is derhalve niet experimenteel. Er is geen belasting met ioniserende
straling. Er wordt geen contrast toegediend gedurende de MRI scans.
Studie-resultaten zullen bijdragen aan de kennis rondom het ontstaan van
aneurysmata en het voorkomen van acute complicaties hiervan. Deze data kan
mogelijk zorgen voor een betere selectie van patiënten die baat hebben bij
preventieve aorta-chirurgie, en - uiteindelijk - zorgen voor het terugdringen
van de incidentie van potentieel fatale aorta-dissectie en -ruptuur.
Publiek
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229HX
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd >18 en <70
Compos mentis.
Geschreven toestemmingsformulier.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Atriumfibrilleren of tachycardie >100/min
Hypertensie (>140/90mmHg)
Gekende aorta aandoeningen (aorta aneurysma, bindweefselaandoening, dissectioe
of eerdere aorta chirurgie)
Thoracale pijn suggestief voor symptomatisch aneurysma of acute aorta syndroom.
Contra-indicatie voor MRI onderzoek.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL69521.068.19 |