Het effect van bariatrische chirurgie op de farmacokinetiek van venlafaxine

Obese patiënten gebruiken relatief vaker antidepressiva dan de rest van de
bevolking. In deze groep patiënten is een adequate behandeling van depressieve
klachten belangrijk. Obese patiënten die een gastric bypass operatie ondergaan
krijgen te maken met een grote wijziging van het maagdarmkanaal, met een
mogelijke wijziging in de biologische beschikbaarheid van geneesmiddelen, zoals
het antidepressivum venlafaxine, tot gevolg. Op dit moment is er nog weinig
bekend over het effect van een Roux-en- Y gastric bypass op de farmacokinetiek
van venlafaxine. Onderzoek hiernaar zal de behandeling met venlafaxine van
patiënten die een Roux- en Y gastric bypass ondergaan kunnen verbeteren.

Het beschrijven van de kinetiek van venlafaxine en de metaboliet
o-desmethylvenlafaxine na een Roux- en Y gastric bypass operatie en het
vergelijken van de kinetiek van venlafaxine en o-desmethylvenlafaxine voor en
na een Roux- en Y gastric bypass operatie door het meten van de AUC
gecorrigeerd voor de dosering.

Observationeel onderzoek waarbij de patiënten hun eigen controle zijn. Op vijf
dagen, één maand voor en één, drie, zes en twaalf maanden na de operatie worden
op verschillende tijdstippen gedurende de dag bloedmonsters afgenomen. Op de
eerste twee onderzoeksdagen worden op t=0, 2, 4, 6, 9 en 10 uur bloedmonsters
afgenomen. Op de laatste drie onderzoeksdagen wordt op t=0 een bloedmonster
afgenomen. De bloedmonsters worden geanalyseerd op de concentratie venlafaxine
en o-desmethylvenlafaxine.

Bij de deelnemer wordt vóór de eerste onderzoeksdag eenmalig bloedonderzoek
gedaan voor de bepaling van de activiteit van het enzym CYP2D6.
Bij de deelnemer aan dit onderzoek zal aan het begin van onderzoeksdag één en
twee een canule in worden gebracht van waaruit op zes verschillende tijdstippen
gedurende de onderzoeksdag bloed zal worden afgenomen. Op de andere
onderzoeksdagen wordt een bloedmonster afgenomen d.m.v. een venapunctie.
De deelnemer van dit onderzoek mag op de onderzoeksdag pas volgens voorschrift
van dit onderzoek zijn of haar medicatie innemen.
Deelname aan dit onderzoek kost de deelnemer extra tijd. De deelnemer zal in
totaal vijf dagen in het ziekenhuis moeten zijn voor dit onderzoek.
De deelnemer heeft persoonlijk baat bij het deelnemen aan dit onderzoek. Bij
het onderzoek gemeten subtherapeutische of (potentieel) toxische concentraties
zullen met de behandelend arts worden besproken. De deelnemer draagt door
deelname aan dit onderzoek bij aan de kennis over de farmacokinetiek van, en
daarmee aan de toekomstige behandeling met, antidepressiva na bariatrische
chirurgie.