Laparoscopische sacrocolpopexie vergeleken met sacrospinale fixatie als behandeling voor vaginatopprolaps

Eén op de negen vrouwen ondergaat in haar leven een hysterectomie. Van de
vrouwen die een hysterectomie kreeg wegens prolapsklachten zal meer dan 10% een
re-operatie ondergaan vanwege een vaginatopprolaps. Verschillende chirurgische
technieken zijn beschreven om de vaginatopprolaps op te heffen. Deze technieken
kunnen verdeeld worden in vaginale en abdominale procedures.
Er zijn geen prospectieve studies die een vaginale sacrospinale fixatie
vergelijken met een laparoscopische sacrocolpopexie. Uit de literatuur blijkt
dat een open abdominale sacrocolpopexie beter zou zijn dan een vaginale
sacrospinale fixatie omtrent de kans op een recidief en dyspareunie, hoewel de
operatieduur en hospitalisering langer is. Tevens is bekend dat de operatieduur
en hospitalisering van de laparoscopische sacrocolpopexie korter is dan bij de
open abdominale techniek. Dit suggereert dat de laparoscopische sacrocolpopexie
mogelijk de voorkeur heeft voor de chirurgische correctie van een
vaginatopprolaps. Studies die laparoscopische sacrocolpopexie met sacrospinale
fixatie vergelijken zijn schaars. Het doel van deze gerandomiseerde studie is
om de korte en lange termijn uitkomsten van de laparoscopische sacrocolpopexie
en de vaginale sacrospinale fixatie te vergelijken.

Het doel van deze gerandomiseerde studie is om de korte en lange termijn
uitkomsten van de laparoscopische sacrocolpopexie en de vaginale sacrospinale
fixatie te vergelijken.
Gebaseerd op de bestaande literatuur verwachten we dat de laparosopische
sacrocolpopexie even succesvol of zelfs succesvoller zal zijn in het corrigeren
van de vaginatopprolaps dan een vaginale sacrospinale fixatie.

Een gerandomiseerde multicentrische studie zal verricht worden om de vaginale
sacrospinale fixatie te vergelijken met de laparoscopische sacrocolpopexie als
de behandeling van een vaginatopprolaps. De follow-up periode zal vijf jaar
bedragen.
Patiënten die niet zullen deelnemen aan de randomisatie wegens een voorkeur
voor één van beide technieken zullen benaderd worden voor een cohort groep
waarbij zij verzocht worden om de vragenlijsten behorende tot de studie in te
vullen. Deze cohort groep zal later vergeleken worden met de
onderzoekspopulatie om te analyseren of een duidelijke voorkeur van de patiënt
de kwaliteit van leven beïnvloed. Deze patienten zullen enkel de vragenlijsten
invullen en worden niet gevraagd retour te komen voor lichamelijk onderzoek.
Uiteraard wordt ook hun data gecodeerd verwerkt.

Laparoscopische sacrocolpopexie Vaginale sacrospinale fixatie

De studie vergelijkt twee behandelingen die in praktijk reeds veel gebruikt
worden. Om die reden verwachten we geen extra risico voor de studiepatiënten.
Aan patiënten wordt verzocht om op vier verschillende momenten een vragenlijst
in te vullen wat ongeveer 15 minuten in beslag zal nemen. Lichamelijk onderzoek
zal gedaan worden pre-operatief, 6 weken na de ingreep, één en vijf jaar na de
ingreep.