Het doel van deze studie is om de associatie tussen mitochondriale functie (de activiteit en de protein abundance of electron transport chain complexes I, II, III, IV en V) vooraf aan een TKA en de verandering in de KOOS score voor de TKA en na 6 en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Totale score op de KOOS vragenlijst
Secundaire uitkomstmaten
- Tijd in secondes om de TUG test te voltooien.
- Dagelijkse beweging (aantal stappen per dag) constant gemeten door de Withing
smartwatch
- Skeletspiermassa (in kg / m2), wekelijks bepaald aan de hand van de Withings
Body Smart Scale
- Quadriceps sterkte (in kg), bepaald aan de hand van de CITEC hand-held
dynamometer
- Maximale grijpkracht (in kg), bepaald aan de hand van de Jamar-dynamometer
- Maximale grijpkracht (in kg), thuis bepaald aan de hand van de Theripear
Achtergrond van het onderzoek
Sarcopenie wordt gekenmerkt door een leeftijdgerelateerde afname van
spierkracht en spiermassa en wordt gerelateerd aan mitochondriale disfunctie.
In een studie waarbij patiënten voor een heupfractuur een operatie moesten
ondergaan, werden 40% van de patiënten gediagnosticeerd met Sarcopenie. Ook
werd een correlatie gevonden tussen Sarcopenie en lagere mitochondriale functie
in het biopt van het spierweefsel dat tijdens de operatie genomen werd.
Sarcopenie is veel voorkomend bij patiënten die een totale knieartroplastiek
(TKA) voor artrose ondergaan. Het is bekend dat Sarcopenie een nadelig effect
heeft op functioneel herstel na operatie en door de relatie tussen Sarcopenie
en mitochondriale dysfunctie, kan er een reden zijn om mitochondriale
dysfunctie te identificeren en te behandelen bij patiënten die een TKA moeten
ondergaan. Het effect van mitochondriale functie op het herstel na een TKA is
echter niet bekend en dus kan niet worden gesteld dat behandeling van
mitochondriale dysfunctie voor het herstel gunstig zal zijn. Aan de hand van
deze studie wordt de relatie dus onderzocht en bepaald.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om de associatie tussen mitochondriale functie (de
activiteit en de protein abundance of electron transport chain complexes I, II,
III, IV en V) vooraf aan een TKA en de verandering in de KOOS score voor de
TKA en na 6 en 12 maanden na een TKA te bepalen.
Onderzoeksopzet
Dit is een observationele cohort studie waarbij de relatie tussen
mitochondriale functie en herstel na een primaire totale knie arthroplasty in
ouderen onderzocht wordt.
Inschatting van belasting en risico
Deze studie wordt uitgevoerd om een voorspellende marker voor het herstel na
een knieprothese te vinden. Ook kan de chirurg de informatie die aan de hand
van de thuismetingen verkregen wordt gebruiken om inzicht te krijgen op het
herstel van de patiënt en geeft het de chirurg de kans om op tijd in te grijpen
indien intensieve fysiotherapie nodig is. De belasting voor de patiënt is
minimaal en bestaat uit thuis te gebruiken apparaten die voor 6 maanden
gedurende herstel gebruikt moeten worden . De vragenlijsten en andere
objectieve en functionele uitkomstmaatregelen zullen tijdens de geplande
polikliniekbezoeken worden uitgevoerd.
Publiek
Zernikedreef 8
Leiden 2333CL
NL
Wetenschappelijk
Zernikedreef 8
Leiden 2333CL
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Mannelijke of vrouwelijke vrijwilligers met een leeftijd van 60 jaar of ouder.
2. Indicatie voor een unilaterale totale knie arthroplastiek, ten gevolge van matige tot ernstige osteoartritis van het kniegewricht (score van 3-4 op de Kellgren en Lawrence schaal).
3. Voorheen de indicatie zelfstandig kunnen lopen
4. Getekende toestemmingverklaring voorafgaande studie gerelateerde procedures.
5. Bereid zijn om de thuis metingen uit te voeren (Withings Body and Theripear).
6. Is in staat om een smart phone te gebruiken (Iphone of dergelijke)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Onderging een arthroplasty van de onderste ledematen binnen 12 maanden voor aanvang van de studie en heeft een geplande arthroplasty van de onderste ledematen in de 12 maanden na start van de studie.
2. geschiedenis van alcohol consumptie boven een gemiddelde van 2 standaard drankjes per dag(1 standaard drankje = 10 gram alcohol)
3. Ziekte of aandoening of behandeling van een bepaalde ziekte of aandoening die de uitvoering van de studie kan belemmeren of die naar de mening van de onderzoeker een onaanvaardbaar risico poseert voor de vrijwilliger.
4. Chronische ziekte die naar de mening van de onderzoeker deelname belemmert of de validiteit van de metingen beïnvloedt.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL61972.056.17 |