Het doel van ons onderzoek is om de effecten van een combinatie van natuurlijke ingrediënten op cognitieve functies te meten bij jonge gezonde vrijwilligers van twee verschillende leeftijdsgroepen. Deze effecten zullen worden vergeleken met …
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
geen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het aantal direct onthouden woorden in een verbale w
oorden leertaak en de score op een spatiële geheugentaak, waarbij wordt gemeten
hoe efficiënt proefpersonen afbeeldingen kunnen scheiden van andere
afbeeldingen die erop lijken, maar niet hetzelfde zijn.
Secundaire uitkomstmaten
De volgende secundaire maten zullen worden getest in dit onderzoek:
* Het aantal onthouden woorden op de lange termijn in een verbale woorden leerta
ak.
* Het aantal correcte responsen in een werkgeheugentaak.
* De prestatie op een digit symbol substitution taak om complex scannen te onder
zoeken.
* De snelheid van reageren in combinatie met correcte responsen bij een psychomo
tore taak.
* De prestatie op de Trail Making Test om mentale flexibiliteit een aandacht te
onderzoeken
* De prestatie op de Stroop om aandacht en inhibitie te meten
* EEG-metingen tijdens bovengenoemde gedragstaken en tijdens een sensory
gating-taak, waarbij wordt gekeken hoe efficiënt het brein onnodige informatie
filtert
Achtergrond van het onderzoek
Veel mensen leiden aan geheugen
of aandachtsproblemen, vooral naarmate men ouder wordt. Er is nog steeds een
enorme behoefte aan het vinden van behandelingen voor deze problemen. Van een aa
ntal natuurlijke ingrediënten is
beweerd dat zij cognitieve functies bij mensen zouden kunnen verbeteren,
waaronder PDE-4-remmers. In deze studie wordt een PDE-4-remmer gebruikt in
combinatie een ingrediënt dat PDE-4-remming kan versterken, samen met andere
natuurlijke ingrediënten die tevens cognitieverbeterend kunnen werken.
We verwachten dat een combinatie van deze natuurlijke ingrediënten meer effectie
f zal zijn dan een PDE-4-remmer op zichzelf om cognitie te verbeteren.
Doel van het onderzoek
Het doel van ons onderzoek is om de effecten van een combinatie van natuurlijke
ingrediënten op cognitieve functies te meten bij jonge gezonde vrijwilligers
van twee verschillende
leeftijdsgroepen. Deze effecten zullen worden vergeleken met behandeling
met een placebo.
Onderzoeksopzet
In dit onderzoek wordt een volgorde gebalanceerd, placebo gecontroleerd, dubbel
blind, 2-weg crossover design toegepast.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De proefpersonen zullen 2x worden getest, waarbij zij elke keer 1 capsule zullen innemen. Deze bevat een combinatie van natuurlijke ingrediënten, of een placebo.
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen die worden geincludeerd in dit onderzoek komen 3-4 keer naar he
t lab: medische keuring, training en geheugenscreening,
en 2 testdagen. Elke testdag zal ongeveer 2.5 uur duren en de
medische keuring, training en geheugenscreening samen maximaal 3
uur. In totaal zullen
proefpersonen dan ook ongeveer 8 uur tijd besteden aan dit onderzoek. Gedurende
de 2 testdagen zullen
proefpersonen een capsule innemen die ofwel een combinatie van natuurlijke ingre
diënten bevat, ofwel een placebo. Deze behandelingen hebben geen nadelige effect
en en bijwerkingen worden dan ook niet verwacht. De
proefpersonen mogen de dag voorafgaand aan het onderzoek geen alcohol of
koffie drinken. Op elke testdag wordt tweemalig een bloedafname gedaan.
Publiek
Universiteitssingel 40
Maastricht 6229ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 40
Maastricht 6229ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
30-40 of 60-75 jaar oud
Gezond
Normaal gezichtsvermogen (gecorrigeerd of ongecorrigeerd)
Body mass index tussen 18.5-30
Score on the Verbal Leaning Task that is within 1 standard deviation of the mean
Bereidheid een toestemmingsverklaring te tekenen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
een eerdere hart-, hepatische, nier-, long-, neurologische, maag- en darm-, hematologische, of psychiatrische aandoening, een eerstegraads familielid met een (eerdere) psychiatrische aandoening, overmatig alcoholgebruik (>20 glazen per week), zwangerschap of het geven van borstvoeding, gebruik van psychoactieve middelen, centraal werkende betablokkers, recreatief gebruik van drugs vanaf 2 weken voor het experiment tot aan het eind van het experiment, het hebben van een systolische bloeddruk boven 160 mmHg, fenylketonurie, een sensorische of motorische aandoening waardoor kan worden aangenomen dat de testen niet goed uitgevoerd kunnen worden, en gebruik van steroïden of Sudafed (pseudo-efedrine).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL60999.068.17 |
| OMON | NL-OMON21957 |