Foetale Atriumflutter & Supraventriculaire Tachycardie (FAST) therapeutische trial

Een mogelijk probleem bij zwangerschap is een abnormaal hoge hartslag tot wel
300 slagen per minuut, veroorzaakt door supraventriculaire tachyarrhythmia
(SVA) bij het ongeboren kind (foetus). Dit omhelst serieuze risico's, omdat de
baby een hoge hartslag slechts beperkte tijd kan verdragen, waarna hartfalen,
shock of zelfs overlijden optreedt. Onbehandelde SVA en hartfalen leiden vaak
tot vroeggeboorte en perinatale sterfte van het kind. De meeste zwangeren
worden behandeld om het foetale hartritme te normaliseren, hartfalen te
behandelen of te voorkomen en de zwangerschap te voldragen. De FAST Therapy
Trial heeft als doel de veiligheid en doeltreffendheid van
standaardbehandelingen van foetale SVA te bepalen.

De FAST Therapy Trial is een prospectieve trial met patienten die een nieuwe
diagnose hebben van foetale SVA met als doel de invloed van verschillende
perinatale behandelmethoden vanaf het moment van de diagnose SVA tot de
geboorte of het overlijden te onderzoeken.
1) de primaire uitkomst is een voldragen zwangerschap met een levend -geboren
kind met normaal hartritme.
2) de secundaire uitkomsten zijn de doeltreffendheid van 1e lijns, 2e lijns en
onderhoudsmedicatie in het beheersen van verschillende aritmieën voor de
geboorte en de patientveiligheid.

De FAST Trial is een open-label gerandomiseerde klinische trial waarbij
standaardbehandelingen worden vergeleken.
Daarnaast is er een Prospectieve Registry waarin niet gerandomiseerde patiënten
met de diagnose SVA kunnen worden geïncludeerd. In deze tak van de studie
kunnen patiënten worden geïncludeerd die geen therapie krijgen, of die wel
therapie krijgen, maar niet voldoen aan de inclusiecriteria voor de RCT's
binnen de FAST trial.

Een randomisatie van standaard medicamenteuze behandelingen van AF and SVT.

Geen extra risico Naast de standaardbehandeling wordt slechts een vragenlijst
van ongeveer 5 minuten afgenomen (verwaarloosbare belasting )