Validatie van een mobiel en handzaam ECG screeningsapparaat for hartritmestoornissen in de huisartsenpraktijk

Patiënten komen vaak bij de huisarts op het spreekuur met klachten die mogelijk
duiden op een hartritmestoornis. Deze hartritmestoornissen zijn vaak
goedaardig, zoals incidentele extra atriale of ventriculaire slagen, maar
kunnen ook ritmestoornissen betekenen waarbij aanvullend onderzoek aangewezen
is. Het standaard onderzoek bestaat uit het voelen en beoordelen van de
polsslag en auscultatie van het hart. Als het vermoeden op een
hartritmestoornis aanwezig blijft zal een 12-afleidingen electrocardiogram
(ECG) worden verricht. Naast deze symptomatische patiënten, worden huisartsen
ook geacht proactief te screenen voor boezemfibrilleren in hoog-risicogroepen,
aangezien deze hartritmestoornis geassocieerd is met een 5-maal verhoogd risico
op het krijgen van herseninfarcten en TIAs. In de praktijk blijkt helaas dat
het verkrijgen van een 12-afleidingen ECG een logistieke uitdaging kan zijn,
zeker tijdens huisbezoeken of in praktijken waarbij een ECG apparaat niet
voorhanden is. Het gebruik van een smartphone-gebaseerd 1-afleiding ECG
apparaatje ("Livv Mobiel ECG", Livv Mobile Health B.V., Zwolle, Nederland) kan
hierbij uitkomst bieden, waarbij de logistieke drempel wordt geslecht en een
toename in diagnostische screening mogelijk is. Daarnaast biedt directe analyse
middels dit apparaat een aanvullend voordeel in symptomatische patiënten, omdat
het enerzijds geruststelling geeft bij patiënten waarbij geen hartritmestoornis
wordt gevonden en anderzijds de huisarts de mogelijkheid geeft direct te
handelen indien er wel een hartritmestoornis wordt gedetecteerd.

Valideren van het gebruik van "Livv Mobiel ECG" as een betrouwbaar
office/bedside screening tool voor hartritmestoornissen bij patienten in de
eerste lijn

Patiënten waarbij een 12-afleidingen ECG wordt verricht in een van de
participerende huisartsenpraktijken worden gevraagd om mee te doen aan de VESTA
study. Deelnemers aan het onderzoek wordt gevraagd om voor 30 seconden een
klein metalen apparaatje vast te houden die het opgevangen ECG signaal
doorstuurt naar een bijgeleverde, beveiligde smartphone. Deze ECG-opname wordt
samen met een digitale versie van het 12-kanaals ECG geanonimiseerd toegestuurd
naar de onderzoekers. De onderzoekers sturen de 1-kanaals ECG opnames en
12-kanaals ECGs gehusseld toe aan twee cardiologen die deze onafhankelijk
beoordelen. De cardiologen rapporteren hun bevindingen in een elektronisch data
capturing systeem die voldoet aan data-veiligheidsnormen (CastorEDC). Bij
discrepantie tussen de bevindingen wordt een derde cardioloog geconsulteerd
door de onderzoekers. Relevante medische informatie van de deelnemers wordt
verkregen via de digitale huisarts-informatie-systemen van elke praktijk en
eveneens ingevoerd in het elektronisch data capturing systeem. Aan het einde
van het onderzoek wordt een korte vragenlijst toegestuurd aan de deelnemende
huisartsen, praktijkondersteuners en assistentes om hun tevredenheid te toetsen
met het apparaat.

Een 30-seconden 1-afleiding ECG registratie die plaatsvindt middels het vasthouden van een klein metalen apparaat door de deelnemer en die in verbinding staat met een beveiligde smartphone ("Livv Mobiel ECG", Livv Mobile Health B.V., Zwolle, Nederland). De apparatuur wordt geleverd door het bedrijf.

De belasting bestaat uit het vasthouden van een kleine metalen ECG-detectie
apparaatje voor de duur van 30 seconden. Het risico van participatie aan deze
studie, net zoals overigens voor elk onderzoek waar data wordt verzameld, is
het potentiële gevaar voor data-lek, ondanks dat hier alles aan gedaan wordt om
dit te voorkomen.