Doel: Het bestuderen van de neuropsychologische ontwikkeling en de resting-state dynamiek bij kinderen die perinatale asfyxie met/zonder hypothermie behandeling gehad hebben en deze gegevens te vergelijken met data van leeftijdsgenoten die geen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Congenitale en peripartale neurologische aandoeningen
- Neonatale en perinatale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Neuropsychologisch onderzoek:
Het vergelijken van het neurospychologisch onderzoek verricht op de leeftijd
van 9-10 jaar bij kinderen met perinatale asfyxie die wel/geen hypothermie
behandeling hebben gehad in de neonatale periode.
MRI onderzoek:
Naast structurele afwijkingen op conventionele imaging, is door
cross-correlaties tussen de resting-state tijdseries van verschillende
hersengebieden te berekenen om de mate van functionele connectiviteit te
bepalen. Naast netwerk lokalisaties en netwerkgrootte, zal ook de sterkte van
functionele connecties worden bekeken.
Secundaire uitkomstmaten
MRI onderzoek
Het vergelijken van de cross-correlaties tussen de resting-state tijdseries
van verschillende hersengebieden te berekenen om de mate van functionele
connectiviteit te bepalen bij kinderen zonder en met perinatale asfyxie.
Het vergelijken van de resultaten van het neuropsychologisch onderzoek met de
resultaten met de virutal reality bril.
Achtergrond van het onderzoek
Achtergrond van het onderzoek: Kinderen die in de neonatale periode
hersenschade hebben opgelopen, bijvoorbeeld na perinatale asfyxie kunnen
ontwikkelingsproblemen laten zien in de vorm van gedrags- geheugen of
leerproblemen. Bij kinderen met perinatale asfyxie worden dit soort problemen
ook gezien als in de neonatale periode geen (grote) structurele MRI afwijkingen
worden gezien. Uit klinische follow-up blijkt echter dat 20-25% van deze
kinderen in de loop van de tijd alsnog problemen ontwikkelen op school, wanneer
het gaat om leren geheugen of gedrag. Daarom is het belangrijk om niet alleen
naar structuur van de hersenen, maar * door middel van resting-state
functionele MRI * ook naar de functionele hersennetwerken bij deze kinderen te
kijken, om ook de psychomotore uitkomst bij kinderen uit dezelfde
patiëntengroep beter te kunnen gaan voorspellen. Onze hypothese is dat er
andere netwerkconfiguraties en een verminderde algehele functionele
connectiviteit bestaat van de resting-state netwerken in de gebieden belangrijk
voor de executieve functies die betrokken zijn bij cognitie en gedrag.
Daarnaast werd in 2008 in Nederland een nieuwe behandeling geimplementeerd,
bestaande uit koeling (hypothermie) gedurende 72 uur, zo snel mogelijk gestart
na de geboorte. Hypothermie werd vanuit UMCU (onder leiding van dr F
Groenendaal) in alle 10 NICUs in Nederland geimplementeerd en wordt overal op
dezelfde wijze uitgevoerd. In de voorgestelde studie, willen we kinderen die
werden gekoeld vegelijken met kinderen, geboren in het jaar voorafgaande aan de
implementatie van de hypothermie. Tenslotte wille we de netwerkdata verkegen
bij de kinderen met asfyxie vergelijken met data van leeftijdsgenoten, die geen
perinatale asfyxie in de voorgeschiedenis hebben.
Omschrijving en inschatting van belasting en risico: In deze observationele
studie maken de deelnemers deel uit van standaard klinische zorg en follow-up.
MRI onderzoek wordt standaard verricht bij de kinderen met perinatale asfyxie
en problemen op schoolleeftijd, maar is niet standaard bij de kinderen zonder
schoolproblemen. Bij deze studie worden kindren met en zonder problemen
gevraagd mee te doen aan het onderzoek, waarbij een neuropsychologisch
onderzoek wordt verricht en een MRI onderzoek waarbij naast de conventionele
sequenties ook de resting-state sequentie wordt toegevoegd aan het scan
protocol. Risico*s verbonden aan deelname zijn minimaal, gezien MRI als
onderzoeksmethode al jaren in veel, al dan niet alle, follow-up centra wordt
gebruikt. Er is veel ervaring opgedaan met MRI technieken en gerelateerde
mogelijke praktische problemen bij tieners. Bovendien is gebleken dat fysieke
en psychologische risico's te verwaarlozen zijn bij dit type MRI onderzoek dat
geen gebruik maakt van sedatie of contrastmiddelen. Het afbeelden van de
hersenen van kinderen met deze ziektegeschiedenis op deze leeftijd is
belangrijk om te kunnen begrijpen waarom kinderen op neurocognitief gebied
kunnen ontsporen, terwijl dit op basis van het gebrek aan structurele
afwijkingen niet valt te verklaren.Uitkomsten van deze studie kunnen de patiënt
helpen sommige beperkingen die hij/zij mogelijk ondervindt te begrijpen, wat
vervolgens interventiemogelijkheden biedt. Daarnaast draagt deze studie bij aan
het identificeren van prognostische parameters voor neurocognitieve uitkomsten
in vergelijkbare patiënten populaties en kan laten zien of de gevonden
afwijkingen zijn afgenomen na de introductie van hyothermie. Tenslotte is het
misschien mogelijk om in de toekomst al in de neonatale periode met resting
state fMRI onderzoek andere netwerkconfiguraties en een verminderde algehele
functionele connectiviteit aan te tonen en te voorspellen welke kinderen
concentratie-, geheugen en gedragsproblemen gaan ontwikkelen waardoor vroege
interventie en begeleidijng mogelijk wordt.
*
Doel van het onderzoek
Doel: Het bestuderen van de neuropsychologische ontwikkeling en de
resting-state dynamiek bij kinderen die perinatale asfyxie met/zonder
hypothermie behandeling gehad hebben en deze gegevens te vergelijken met data
van leeftijdsgenoten die geen perinatale asfyxie hebben gehad.
Onderzoeksopzet
Onderzoeksopzet: Deze observationele studie zal allereerst, nadat toestemming
van het kind en beide ouders is verkregen, gebruik maken van prospectief
verzamelde data. Bij de patiënten heeft psychologisch en motorisch onderzoek
plaatsgevonden in het kader van standaard klinische follow-up, meestal t/m de
leeftijd van 5 jaar. Bij deelname aan het onderzoek zullen zij een
neurospychologisch onderzoek ondergaan en een MRI onderzoek met de
resting-state functionele MRI sequentie. De resting-state data van deze
kinderen met perinatale asfyxie met/zonder hypothermie behandeling, zal worden
vergeleken met de data van gezonde leeftijdsgenoten, die deel uitmaken van de
Youth studie (youthonderzoek.nl/).
Inschatting van belasting en risico
In deze observationele studie maken de deelnemers deel uit van standaard
klinische zorg en follow-up. MRI onderzoek wordt standaard in de neonatale
periode verricht bij de kinderen met perinatale asfyxie en op latere leeftijd
indien er problemen zijn ontstaan in cognitie, geheugen en/of gedrag. Bij deze
studie wordt niet alleen MRI onderzoek verricht bij de kinderen met deze
problemen maar ook bij kinderen zonder problemen. Daarnaast wordt de
resting-state sequentie aan de MRI toegevoegd bij de kinderen met perinatale
asfyxie. Risico*s verbonden aan deelname zijn minimaal, gezien MRI als
onderzoeksmethode al jaren in veel, al dan niet alle, follow-up centra wordt
gebruikt. Er is veel ervaring opgedaan met MRI technieken en gerelateerde
mogelijke praktische problemen bij tieners. Bovendien is gebleken dat fysieke
en psychologische risico's te verwaarlozen zijn bij dit type MRI onderzoek dat
geen gebruik maakt van sedatie of contrastmiddelen. Het afbeelden van de
hersenen van kinderen met deze ziektegeschiedenis op deze leeftijd is
belangrijk om te kunnen begrijpen waarom kinderen op neurocognitief gebied
kunnen ontsporen, terwijl dit op basis van het gebrek aan structurele
afwijkingen niet valt te verklaren. Uitkomsten van deze studie kunnen de
patiënt helpen sommige beperkingen die hij/zij mogelijk ondervindt te
begrijpen, wat vervolgens interventiemogelijkheden biedt. Daarnaast draagt deze
studie bij aan het identificeren van prognostische parameters voor
neurocognitieve uitkomsten in vergelijkbare patiënten populaties.
Publiek
Lundlaan 6
Utrecht 3584 EA
NL
Wetenschappelijk
Lundlaan 6
Utrecht 3584 EA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
a) 40 voldragen kinderen met acute perinatale asfyxie, opgenomen op een NICU
(UMCU of Isala) in de periode 2007-2008, niet behandeld met hypothermie
en
b) 40 voldragen kinderen met acute perinatale asfyxie, opgenomen op een NICU
(UMCU of Isala) in de periode 2008-2009, behandeld met hypothermie
.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Matige tot ernstige structurele hersenschade, eerder gediagnosticeerd met
behulp van MRI onderzoek;
- Congenitale afwijkingen van het centraal zenuwstelsel en/of andere
congenitale afwijkingen (chromosomaal/metabool)
- Cerebrale parese
- Afwijkende ontwikkeling (OQ<85) op de leeftijd van 2 jaar
- geboortegewicht p<10;
- Contraindicatie voor MRI, bv een beugel (orthodontie), een pacemaker of
claustrofobie.
- Epilepsie (dit geldt alleen voor gebruik van de virtual reality bril)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL44807.041.14 |