Het doel is om uitvoeren van een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) om de effectiviteit van een online begeleide transdiagnostische zelfhulp interventie voor studenten met milde tot matige klachten van angst en/of depressie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat van de RCT is de score op de PHQ-9 voor depressie en
de GAD7 voor angst. Deze schalen worden tijdens de screening afgenomen, na de
interventie en op 6 en 12 maanden follow-up.
Secundaire uitkomstmaten
De secondaire uitkomstmaten zijn de EQ5D (kwaliteit van leven) die op alle
meetmomenten wordt afgenomen (screening, na de interventie, 6 en 12 maanden na
randomisatie). En de CSQ-8 (satisfactie) die wordt afgenomen na de interventie
Achtergrond van het onderzoek
De studententijd is een periode waarin de meeste veelvoorkomende psychische
stoornissen zich ontwikkelen. Een slechte psychische gezondheid is gerelateerd
aan fysieke, interpersoonlijke en cognitieve problemen en minder goede
academische prestaties. Universiteiten kunnen gebruik maken van online
mogelijkheden om studenten met psychische problemen te screenen en te
behandelen wanneer nodig.
Doel van het onderzoek
Het doel is om uitvoeren van een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT)
om de effectiviteit van een online begeleide transdiagnostische zelfhulp
interventie voor studenten met milde tot matige klachten van angst en/of
depressie.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT)
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie is een begeleide transdiagnostische online zelfhulp interventie gericht op klachten van angst en/ of depressie. De interventie bestaat uit 7 online sessies en duurt 4-7 weken afhankelijk van individuele voortgang. Een booster sessie vindt plaats wanneer de zevende online sessie is afgerond.
Inschatting van belasting en risico
De risico's van deelname zijn minimaal
Publiek
Van der Boechorststraat 1 1
Amsterdam 1081 BT
NL
Wetenschappelijk
Van der Boechorststraat 1 1
Amsterdam 1081 BT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Deelnemers moeten voldoen aan de volgende criteria:
(a) Deelname aan de niet-WMO studie (2017.105) met inbegrip van toestemming om opnieuw te worden benaderd voor de RCT.
(b) Leeftijd van 18 jaar of ouder
(c) Studenten aan een Nederlandse universiteit of hogeschool
(d) Vloeiend in Nederlands of Engels
(e) milde tot matige klachten van angst of depressie (gedefinieerd als een score van 5 of hoger op de PHQ-9 schaal voor depressie of een score van 5 of hoger op de GAD-7 schaal voor angst)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
In de RCT zijn de volgende exclusie criteria van toepassing:
(a) Risico op suicide volgens de zelfrapportage tijdens de screening
(b) Comorbide bipolaire stoornis volgens de MINI diagnostisch interview
(c) Ernstige depressie (cut-off score van 15 of hoger op de PHQ-9) of ernstige angsklachten (score van 15 of hoger op de GAD).
(d) Psychologische behandeling voor angst of depressie in de afgelopen 12 maanden
(e) Traag of geen internet verbinding (bv broadband of vergelijkbaar)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL60156.029.16 |
| OMON | NL-OMON25368 |