Kosten effectiviteit van de posterieure cervicale foraminotomie (FOR) versus de anterieure cervicale discectomie met fusie (ACDF) voor cervicale soft/osteofytaire discus pathologie. Een gerandomiseerde gecontrolleerde multicenter studie, FACET studie (Foraminotomy Acdf Cost-Effectiveness Trial)

De huidige wetenschappelijke literatuur, over discogene of spondylotische
foraminale stenose, ontbeert goede vergelijkende gegevens t.a.v. welke
chirurgische techniek(ACDF of FOR) kosten effectief is. In deze tijd, is er
behoefte aan goede gevalideerde outcome measurements en vergelijkende gegevens
om evidence based aanbevelingen t.a.v een behandeling te kunnen geven. Op dit
moment zijn er geen goed opgezette evidence-based trials die beide technieken
met elkaar vergelijken op het gebied van effectiviteit en kosten. De resultaten
van deze studie zullen leiden tot chirurgische behandelings aanbevelingen voor
patiënten met discogene of spondylotische cervicale foraminale stenose. Tevens
zullen de resultaten van deze studie inzicht geven in de korte en lange termijn
klinische effecten van dergelijke ingrepen op patient's welbevinden. De
resultaten worden meegenomen in de in de toekomst herziene versie van de
landelijke richtlijn van het Cervicaal Radiculaire Syndroom(CRS).

De doelstelling is een kosten effectiviteits studie uit te voeren binnen de
groep van patienten met een cervicaal radiculair syndroom tgv een foraminale
"soft" nekhernia of een osteofytaire compressie.

Vraagstelling: Is de posterieure foraminale decompressie techniek (FOR) kosten
effectief in vergelijking met de anterieure
cervicale discectomie met fusie (ACDF).

Multicenter gerandomiseerde study in Nederland. De studie is researcher blinded
d.w.z. dat de patient en onderzoeker kunnen niet geblindeerd worden.
Inclusieperiode van 24 maanden met een follow up periode van 24 maanden.
Inclusie van 308 pt, 154 per arm (FOR vs ACDF)

ACDF techniek: Microchirurgische discectomie word uitgevoerd door middel van een ventrale benadering beschreven door Smith en Robinson (1958). Procedure kan worden uitgevoerd met een microscoop of loupe vergroting. Uitruimen van de tussenwervelschijf .Aansluitend verwijderen van het posterieure gedeelte van de aangrenzende dekplaten, hiermee wordt de posterieure intervertebrale ruimte verruimt. Het posterieure ligament wordt verwijderd met rongeurs, dura komt a vue. Subligamentaire discus fragmenten worden verwijderd. Het proximale deel van de neuroforamen wordt geïnspecteerd op discus sequesters. Als een osteophytaire component aanwezig is, wordt het uncovertebrale gewricht geopend door osteophytic component te verwijderen. Een cage wordt intercorporeel aangebracht om de tussenwervelschijfruimte op hoogte te houden. Geen extra plaat fixatie wordt gebruikt. FOR techniek: Alle patiënten worden geopereerd in buikligging met het hoofd gefixeerd in een 3-punts hoofdhouder. Na het bepalen van het juiste niveau (met een röntgenfoto) wordt een verticale 4 cm middellijn incisie gemaakt en de lamina en mediale facetgewrichten worden blootgesteld. Een spier retractor wordt geplaatst. Onder de microscoop of loupe vergroting en na een tweede bevestiging van het juiste niveau, wordt een gedeeltelijke hemilaminectomy en foraminotomie met gedeeltelijke facetectomie van het betrokken niveau uitgevoerd met een high-speed boor. Het percentage van het facet resectie wordt gebaseerd op de omvang van de foraminale pathologie. Bij een pure "soft"hernia, wordt de proximale wortel gevisualiseerd voldoende voor het verwijderen van discusmateriaal. In geval van foraminale stenose wordt een benige decompressie van het proximale deel van de zenuwwortel uitgevoerd.

De studie wordt uitgevoerd als een care as usual studie. Patiënten met
persisterende armpijn tgv een nekhernia, waarbij de klachten na conservatief
beleid niet afnemen komen in aanmerking voor een operatie. Patiënten kunnen in
het algemeen kiezen voor een FOR operatie of een ACDF operatie. Het voordeel
van deze studie is dat beide technieken nu op een goede wetenschappelijke
manier worden vergeleken. De extra belasting voor de patiënt is het invullen
van de vragenlijst gedurende de 24 maanden follow up periode. Dit lijkt ons een
zeer minimale belasting voor de patient. Het toegevoegde risico op
complicaties, door deze trial opzet, is niet aanwezig.