Kenmerken van het gewrichtsweefsel van patiënten met reumatoïde artritis die voor het eerst zijn behandeld met anti-TNF therapie

Ongeveer 30% van de RA patienten die met anti-TNF therapie wordt behandeld
reageert hier onvoldoende op. Het is vervolgens slechts trial-and-error om tot
een goede behandeling te komen waarop de ziekteactiviteit wel voldoende
afneemt. Dit kan leiden tot een periode van langdurige hoge ziekteactiviteit
met nadelige gevolgen voor dagelijks functioneren, kwaliteit van leven,
zorgkosten etc.

Inzicht krijgen in de immunologische processen die zich afspelen in synovium
(gewrichtsweefsel) van RA patienten die hoge ziekteactiviteit houden ondanks
behandeling met anti-TNF therapie. Dit kan helpen eerder een effectieve
vervolgbehandeling te geven aan deze patienten en kan tot nieuwe drug targets
leiden.

Het betreft een observationeel onderzoek. Patienten worden geincludeerd
voorafgaand aan start van anti-TNF therapie in de regulier zorg. Bij die visite
wordt de ziekteactiviteit vastgelegd (disease activity score of 28 joints,
DAS28; echo van MCP-gewrichten en beide polsen en knieën). Ook wordt bloed
afgenomen.
3 Maanden na start van anti-TNF therapie vindt een tweede visite plaats,
waarbij op eenzelfde manier de ziekteactiviteit wordt vastgelegd en bloed wordt
afgenomen. Ook worden rontgenfoto's gemaakt van handen en voeten en van de pols
of knie of het MCP-gewricht waarvan een echogeleide synoviumbiopsie procedure
wordt gedaan bij deze zelfde visite.

De belasting voor deelname van patienten aan het onderzoek is verwaarloosbaar:
Patienten zullen 2 studievisites hebben, 3 maanden uit elkaar. Bij deze visites
zal gewrichtsonderzoek plaatsvinden (gelijk aan standaard zorg) en zal
echografie van MCP-gewrichten en van beide polsen en knieën worden verricht.
Daarnaast zal bij iedere visite bloed worden afgenomen, (op baseline 94.3 ml en
na 3 maanden 84.3 ml). De totale hoeveelheid bloed die wordt afgenomen is 179
ml. Ook worden er op 3 maanden rontgenfoto's gemaakt van handen en voeten en
van het te biopteren gewricht, indien dit niet is gedaan in de laatste 12
maanden voorafgaand aan de studie. Daarnaast zal er op 3 maanden een
echogeleide synoviumbiopsie procedure plaatsvinden van een knie of pols of
MCP-gewricht. Patienten wordt gevraagd hierna onder begeleiding naar huis te
gaan. 3-4 dagen na de biopsieprocedure wordt er telefonisch contact opgenomen
om te vragen naar klachten van het gewricht dat gebiopteerd is.

Bij de venapunctie is er een kleine kans op ontstaan van een hematoom.Na de
biopsie procedure zal ongeveer 25% van de patienten milde discomfort hebben
(pijn, stijfheid) in het gewricht. Dit is effectief te verhelpen met
NSAIDs/paracetamol) en zou na 24 uur over moeten zijn.De meest gemelde
complicaties van artroscopische synoviumbiopsie procedures zijn de volgende:
infectie van het gewricht (0.2%), DVT (0.2%), hemartrose (1%), neurologische
schade (0.02%), wondinfectie (0.5%), tromboflebitis (0.08%). De complicaties
voor echogeleide biopsieprocedure zullen iets lager zijn dan deze cijfers.
Daarnaast kan het zijn dat patienten bijwerkingen ervaren van lidocaine
hydrochloride waarmee lokaal verdoofd wordt (zoals beschreven in de standaard
bijsluiter).

Bij het maken van de röntgenfoto*s wordt gebruik gemaakt van ioniserende
straling (max 0.15-0.35 mSv). Er bestaat een zeer kleine kans dat de gebruikte
straling leidt tot gezondheidsschade.

De belasting en risico's verbonden aan deelname zijn hiermee verwaarloosbaar.
Daarnaast zullen de inzichten die uit deze studie worden verkregen mogelijk
directe klinische implementaties tot gevolg hebben danwel aanzet zijn tot
ontwikkeling van nieuwe therapeutische opties.