De huidige studie zal gericht zijn op het verkennen van de intracellulaire farmacokinetiek van decitabine
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Leukemieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
• Intracellulaire concentraties van decitabine
• Intracellulaire concentraties van decitabinefosfaten
• Hoeveelheid genomisch DNA opgenomen decitabine gerelateerd aan de hoeveelheid
opgenomen 2'-deoxycytidine (endogene verbinding)
• Beoordeling van de methyleringsgraad van genomisch DNA door kwantificering
van gemethyleerd 2'-deoxycytidine (5-methyl-2'-deoxycytidine)
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Een recente publicatie van Anders et al. beschrijft voor de eerste keer een
analytische methode voor het kwantificeren van genomisch DNA dat is opgenomen
met decitabine in een preklinische omgeving. De nieuwe methode kan worden
gebruikt voor de meting van intracellulaire decitabinefosfaten, evenals voor
genomisch DNA dat decitabine bevat. Deze studie zou de eerste zijn om de opname
van decitabine in een klinische setting te beschrijven.
Doel van het onderzoek
De huidige studie zal gericht zijn op het verkennen van de intracellulaire
farmacokinetiek van decitabine
Onderzoeksopzet
Bij patiënten met AML of MDS die worden behandeld met 10 dagen decitabine,
zullen extra volbloedmonsters worden verzameld op dag 1, dag 5 en dag 10 van
dezelfde behandelcyclus met decitabine. Patiënten worden benaderd voor de
eerste 2 cycli van decitabine.
Inschatting van belasting en risico
niet van toepassing
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Diagnose AML of MDS volgens de WHO-richtlijnen, > 18 jaar, gepland voor start met decitabine behandeling (10-daagse cyclus)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
<18 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL63972.042.17 |