Om de nauwkeurigheid te bepalen van brachiale, femorale en carotis bloedstroommeting met echografie, in vergelijking met 1) intermitterende transpulmonale thermodilutie cardiac output meting, 2) invasieve en 3) niet-invasieve arteriele…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Bloedstroom gemeten in de arteria femoralis, carotis en brachialis door middel
van echografie. Vergeleken met 1) intermitterende transpulmonale thermodilutie
cardiac output / slagvolume metingen en 2) invasieve en 3) niet-invasieve
arteriele bloeddrukcurve afgeleide cardiac output meting vlak voor inductie en
onder algehele anesthesie. Wanner er een verandering in preload wordt verwacht
(bijvoorbeeld bij toedienen van een vochtbolus, start van vasopressieve
medicatie of Trendelenburg positie) zullen voor en na deze preload verandering
metingen worden verricht.
Secundaire uitkomstmaten
De nauwkeurigheid van brachiale, femorale en carotide bloedstroommeting met
echografie in vergelijking met (1) intermitterende transpulmonale thermodilutie
cardiale outputmeting, (2) hartslagmeting van de pulscontour, (3)
niet-invasieve cardiale outputmeting en (4) de gepoolde cardiale output-meting
van het gemiddelde van alle apparaten op elk punt.
De variabiliteit van waarden als gevolg van willekeurige fouten van brachiale,
femorale en carotisbloedstromingsmeting met ultrageluid in vergelijking met (1)
intermitterende transpulmonaire thermodilutie cardiale outputmeting, (2)
pulscontour cardiale outputmeting, (3) niet-invasieve cardiale outputmeting en
(4) de gepoolde cardiac output-meting van het gemiddelde van alle apparaten op
elk punt.
De bias van brachiale, femorale en carotide bloedstroommeting met echografie in
vergelijking met (1) intermitterende transpulmonale thermodilutie cardiale
outputmeting, (2) hartslagmeting van de pulscontour, (3) niet-invasieve
cardiale outputmeting en (4) de gepoolde cardiale output-meting van het
gemiddelde van alle apparaten op elk punt.
De respons op therapie (richtingsveranderingen) van brachiale, femorale en
carotisbloedstromingsmeting met echografie in vergelijking met (1)
intermitterende transpulmonale thermodilutie cardiale outputmeting, (2)
hartslagmeting van de puls-contour, (3) niet-invasieve cardiale outputmeting en
(4) de gepoolde cardiac output-meting van het gemiddelde van alle apparaten op
elk punt.
Achtergrond van het onderzoek
Zorg dragen voor de vochthuishouding is essentieel om postoperatieve
uitkomsten, kosten en kwaliteit van zorg te verbeteren.
Doel van het onderzoek
Om de nauwkeurigheid te bepalen van brachiale, femorale en carotis
bloedstroommeting met echografie, in vergelijking met 1) intermitterende
transpulmonale thermodilutie cardiac output meting, 2) invasieve en 3)
niet-invasieve arteriele bloeddrukcurve afgeleide cardiac output meting
Onderzoeksopzet
Observationele studie - prospectieve niet-interventionele studie.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten die deelnemen aan het onderzoek zullen worden blootgesteld aan
minimale belasting omdat alleen niet-invasieve metingen met behulp van echo
zullen worden gemaakt als aanvulling op de standaardzorg, waarvan slechts 3
metingen zullen worden uitgevoerd wanneer de patiënt niet onder anesthesie is.
Alle andere aanvullende echo metingen worden uitgevoerd wanneer de patiënt
onder narcose is. In deze populatie is intra-arteriële bloeddrukmeting door
middel van canulatie van de radialis of brachialis arterie standaard. In deze
studie is een canule van de fermoralis arterie noodzakelijk om transpulmonale
thermodilutie uit te voeren. Er zijn geen extra risico's van canulatie van de
femoralis arterie in vergelijking met arterie radialis of brachialis.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar of ouder
- electieve open gastro-intestinale chirurgie
- ASA 1-2
- Invasieve arteriele bloeddrukmeting
- Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Bekende significante occlusie, recente intra-arteriele interventie of abnormale anatomie van de carotis, femoralis of brachialis arterie
- Cerebrovasculair accident
- Atriumfibrilatie of supraventriculaire tachycardie
- COPD gold 3-4
- Lobectomie of pneumectomie
- Actieve pneumonie
- Hartfalen
- Ernstige stenose of regurgitatie van hartkleppen
- Contra-indicaties voor het plaatsen van een femoralis catheter (prothese)
- Brachilis of carotis bloedstroom metingen tijdens chirurgie niet mogelijk
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL64436.018.17 |