Onderzoeken of cine-MRI het zogenaamde 'sliding viscera'-teken in het achterste compartiment kan beoordelen, een bekende echografische indicator voor de afwezigheid van adhesies in het cavum Douglasi.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Baarmoeder-, bekken- en ligamentum-latumafwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Detectie van het 'sliding viscera'-teken met cine-MRI.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
De beslissing om een operatie uit te voeren bij patiënten met diepe
endometriose is grotendeels gebaseerd op de vermoedelijke uitgebreidheid van de
ziekte en het daarbij horende risico op complicaties. Dit risico neemt sterk
toe wanneer er sprake is van verklevingen in het cavum Douglasi. Magnetic
Resonance Imaging (MRI) wordt in het algemeen beschouwd als een betrouwbaar
diagnostisch hulpmiddel bij de preoperatieve beoordeling van endometriose, maar
het statische karakter van de conventionele MRI-scan maakt dit een minder
geschikte test voor het detecteren van intra-abdominale verklevingen.
Functionele cine-MRI is een veelbelovende beeldvormende techniek gebleken voor
de identificatie van intra-abdominale verklevingen bij patiënten met acute of
chronische buikpijn.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of cine-MRI het zogenaamde 'sliding viscera'-teken in het achterste
compartiment kan beoordelen, een bekende echografische indicator voor de
afwezigheid van adhesies in het cavum Douglasi.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve observationele pilotstudie.
Als uit deze pilotstudie blijkt dat cine-MRI het 'sliding viscera'-teken in het
achterste compartiment kan beoordelen, wordt deze modaliteit toegevoegd aan het
conventionele MRI-protocol in een prospectief onderzoek waarin de
nauwkeurigheid van MRI en transvaginale echografie (TVE) met elkaar worden
vergeleken voor wat betreft het voorspellen van de uitbreiding van diepe
infiltrerende endometriose.
Inschatting van belasting en risico
Alle deelnemers ondergaan een transvaginale echo en MRI. Er zijn geen risico's
verbonden aan deelname, afgezien van de mogelijkheid dat niet-gerelateerde
pathologie bij toeval wordt aangetroffen.
Publiek
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd 18-45 jaar
Endometriosepatiënten:
- Bekende adhesies in het cavum Douglasi, vastgesteld door middel van diagnostische laparoscopie of negatief sliding viscera sign op transvaginale echoscopie
Gezonde proefpersonen:
- Positief sliding viscera sign op transvaginale echoscopie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Iedere contra-indicatie voor MRI (bijv. claustrofobie, implantaten die niet compatibel zijn met MRI, metalen splinters in oog)
Patiënt wil niet geïnformeerd worden over mogelijke incidentele bevindingen op MRI
Endometriosepatiënten:
- Eerder adhesiolyse in cavum Douglasi
- Voorgeschiedenis van abdominale chirurgie (behoudens diagnostische laparoscopie) gezien het toegenomen risico op niet-endometriosegerelateerde adhesies
- Geen transvaginale echoscopie uitgevoerd
Gezonde proefpersonen:
- Bekende voorgeschiedenis van endometriose, PID, intra-abdominale adhesies of abdominale chirurgie behoudens diagnostische laparoscopie
- Symptomen van endometriose zoals: dysmenorroe, dyspareunie, dyschezie of onverklaarde subfertiliteit. Dit is geen exclusiecriterium indien endometriose en adhesies eerder zijn uitgesloten door middel van diagnostische laparoscopie.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL63932.068.17 |
OMON | NL-OMON29313 |