Het uiteindelijke doel is om inzicht te verkrijgen in de optimale timing van de katheter wisseling ten opzichte van de AB start bij patiënten met een verblijfskatheter en een UWI. Dit onderzoek zal functioneren als een pilot studie, om te zien of…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bacteriële infectieziekten
- Urinewegen tekenen en symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het belangrijkste doel van het onderzoek is om de het klinische effect van de
interventie te vergelijken met de standaard behandeling. Als primaire
uitkomstmaat is er gekozen voor het aantal ligdagen in het ziekenhuis.
Secundaire uitkomstmaten
Het belangrijkste doel van het onderzoek is om de het klinische effect van de
interventie te vergelijken met de standaard behandeling. Als primaire
uitkomstmaat is er gekozen voor het aantal ligdagen in het ziekenhuis.
Secundaire eindpunten richten zich op andere maten van klinische effectiviteit
en op maten voor de veiligheid
Als eindpunten voor de klinische effectiviteit is er gekozen voor *het aantal
dagen koorts*
Als eindpunten voor de veiligheid wordt er gekeken naar het ontwikkelen van
bijwerkingen, complicaties, wel of niet IC opname of het overlijden en het wel
of niet ontwikkelen van een recidief binnen 30 dagen na de interventie.
otica.
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met een urine verblijfskatheter hebben een verhoogd risico op het
ontwikkelen van een urineweginfectie (UWI) en een UWI met systemische
manifestaties. Er bestaan duidelijke richtlijnen wat betreft antibioticagebruik
bij een verblijfskatheter maar het beleid ten opzichte van de katheter en het
moment van wisselen is niet duidelijk omschreven. Er is een studie gedaan bij
ongeveer 50 patiënten waaruit bleek dat het wisselen van een katheter voor
klinisch herstel beter zou zijn ten opzichte van het niet wisselen van de
katheter. Dit is dan ook het advies dat in richtlijnen wordt gegeven. Er is
echter geen consensus of richtlijn over het moment van de katheter wissel. In
het Deventer Ziekenhuis wordt aangehouden dat de katheter wordt gewisseld na
twee dagen AB gebruik op basis van theoretische argumenten. Om de behandeling
van patiënten met een verblijfskatheter en een UWI met systemische
manifestaties te optimaliseren zal worden onderzocht of de timing van de wissel
van invloed is op effectiviteit, veiligheid en microbiologisch effect van de
behandeling. De hypothese is dat het direct wisselen van een verblijfskatheter
effectiever zal zijn dan de *standaard* behandeling waar eerst twee dagen wordt
gewacht voor de katheterwissel.
Doel van het onderzoek
Het uiteindelijke doel is om inzicht te verkrijgen in de optimale timing van de
katheter wisseling ten opzichte van de AB start bij patiënten met een
verblijfskatheter en een UWI. Dit onderzoek zal functioneren als een pilot
studie, om te zien of een vervolgstudie met een grotere populatie zinvol is.
Onderzoeksopzet
Prospectief, gerandomiseerd pilot onderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
Groep 1 zo snel mogelijk wisselen van een verblijfskatheter waarna een extra urinekweek wordt afgenomen en de antibioticakuur wordt gestart. Groep 2 Standaard beleid in het Deventer Ziekenhuis met een katheterwissel na twee dagen antibiotica.
Inschatting van belasting en risico
De risico*s voor de deelname aan dit onderzoek zijn zeer klein. Risico*s op
bijwerkingen of complicaties bij antibiotica gebruik en de katheterwissel zijn
nauwelijks anders voor de interventie ten opzichte van het standaard beleid. Er
is een klein verhoogd risico op het ontwikkelen van een bacteriemie door het
verwijderen van de katheter waarbij laesies kunnen ontstaan in aanwezigheid van
pathogene in de blaas. Door het directe starten van antibiotica na de
katheterwissel blijft dit risico klein. Er is theoretisch een verhoogd risico
voor de interventiegroep op het ontwikkelen van recidieven UWI doordat een
biofilm zicht makkelijk kan ontwikkelen op de nieuwe katheter die wordt
ingebracht in een nog geïnfecteerde blaas
De belasting van de proefpersoon is laag doordat er enkel extra urine zal
worden afgenomen in de interventie groep. Ook is er geen extra tijdbelasting in
de vorm van gesprekken of onderzoeken anders dan het standaard beleid.
Publiek
A. Deusinglaan 1
Deventer 7416 SE
NL
Wetenschappelijk
A. Deusinglaan 1
Deventer 7416 SE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Presentatie op de SEH van het DZ
- Verblijfskatheter: CAD of SP katheter >=10d en indicatie voor herplaatsing van een katheter
- Koorts >38,5C
- Bij aanvullend onderzoek geen andere infectiefocus dan een UWI
- Opname in het Deventer Ziekenhuis voor minimaal twee dagen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Antibiotica <24 uur voor opname
- <18 jaar
- Naar beoordeling van behandelend arts te instabiel qua vitale parameters om te wachten op de katheterwissel voor het starten van de antibiotica kuur.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL64561.075.18 |