Open- en gesloten-label nocebo en placebo verbale suggesties over een schijn-transdermale pleister: effecten op jeuk

De huidige literatuur suggereert dat negatieve en positieve
uitkomstverwachtingen geïnduceerd kunnen worden door respectievelijk negatieve
of positieve informatie over een bepaalde (niet-werkzame) behandelmethode, en
dat deze verwachtingen vervolgens mogelijk jeuksensaties kunnen beïnvloeden
(i.e. nocebo en placebo effecten). Hoewel de meeste studies naar placebo
effecten de proefpersonen a priori geen informatie geven over het krijgen van
een niet-werkzame stof of behandeling, is er daarnaast een groeiende
hoeveelheid literatuur die suggereert dat deze effecten ook kunnen voorkomen
wanneer proefpersonen weten dat een gegeven substantie niet werkzaam is
(open-label placebo). Er is echter nog weinig bekend over open-label nocebo
inductie. Daarnaast hebben weinig studies de effectiviteit van open-label
placebo inductie specifiek door verbale suggesties onderzocht, noch of en hoe
deze effecten vergeleken kunnen worden met closed-label placebo inductie.

Het doel van de studie is om te onderzoeken of negatieve en positieve
uitkomstverwachtingen die geïnduceerd zijn door verbale suggesties in open- en
gesloten-label condities zelf-gerapporteerde jeuk tijdens een kortdurende
gevalideerde histamine test kunnen beïnvloeden. Daarnaast exploreren we de
effecten van de suggesties op zelf-gerapporteerde en fysieke huidrespons, en
welbevinden. Ook wordt de invloed van persoonlijkheidsfactoren op
verwachtingsinductie en studie uitkomsten geëxploreerd.

Een gerandomiseerd, gecontroleerd binnen-tussen-persoons studie design zal
worden toegepast. Participanten zullen gerandomiseerd worden toegewezen aan 1)
de gesloten-label negatieve verbale suggesties groep, 2) de open-label
negatieve verbale suggesties groep, 3) de gesloten-label positieve verbale
suggesties groep, of 4) de open-label positieve verbale suggesties groep. De
participanten worden uitgenodigd voor een laboratorium sessie. Tijdens deze
sessie krijgen zij verbale suggesties over een schijn-transdermale pleister.
Alle participanten wordt verteld, als een cover story, dat de pleister een
substantie bevat die een positief effect heeft op cognitieve vaardigheden zoals
aandacht en de snelheid waarmee informatie verwerkt kan worden. Vervolgens
wordt hen verteld dat de pleister, als een bijwerking, ofwel een positief ofwel
een negatief effect (afhankelijk van groepstoekenning) heeft op de gevoeligheid
van de huid voor fysieke sensaties zoals jeuk. Participanten in de open-label
condities ontvangen daarnaast extra informatie over de rol van verwachtingen
bij het induceren van deze effecten. Tijdens de sessie worden participanten
tweemaal blootgesteld aan transdermale histamine iontoforese (eenmaal voor een
baseline meting, eenmaal als meting na de verbale suggesties), beide keren
gevolgd door een cognitieve test (i.e., Stroop test, Trail Making Test).
Zelf-gerapporteerde jeuk wordt gemeten voorafgaand aan, tijdens en na histamine
iontoforese. Na iontoforese worden tevens zelf-gerapporteerde en fysieke
huidrespons (i.e., zwelling en roodheid) gemeten. Welbevinden en verwachtingen
worden op verschillende tijdspunten gedurende de sessie gemeten. Participanten
wordt tevens gevraagd om demografische- en persoonlijksheidsvragenlijsten in te
vullen bij aanvang van de sessie.

Positieve uitkomstverwachtingen zullen worden geïnduceerd door verbale suggesties in de open- en gesloten-label positieve verbale suggesties groepen. Negatieve uitkomstverwachtingen zullen worden geïnduceerd in de open- en gesloten-label negatieve verbale suggesties groepen. Wanneer suggesties in de open-label conditie gegeven worden, krijgen participanten extra informatie over de effecten van verwachtingen en verbale suggesties bij jeuk. Wanneer suggesties in de gesloten-label conditie gegeven worden, krijgen participanten deze extra informatie niet.

Deelnemers aan de studie moeten in totaal ongeveer 2 uur in de studie
investeren. Gezien de gezonde studiepopulatie worden geen aversieve
bijwerkingen verwacht. De symptomen van histamine iontoforese (lokale zwelling,
jeuk en roodheid van de huid) verdwijnen binnen enkele minuten tot een maximum
van 2 uur. Alle andere metingen zijn minimaal invasief. Deelnemers ontvangen
een vergoeding van 20,00 euro voor deelname aan de studie.